生物資源中心促進生物材料流通問題之研究-以材料移轉為中心

Abstract

生物技術與醫藥科技等攸關人類生活與健康的生命科學，均需以生物材料作為研發的物質基礎，而實務上有大量生物材料的蒐集、保存與分讓，需仰賴生物資源中心之運作。因此關於生物材料的流通應用，生物資源中心扮演了重要的角色。 生物材料雖屬於民法上之物，但其「自我複製」之特性，使其於利用過程中不斷增值產生子代，使其性質又與傳統之「物」有所不同，亦因而產生權利歸屬之問題，本文就此加以研究探討，以確認生物材料之法律性質。另一方面，自我複製之特性亦使生物材料於應用之過程中，容易因污染而導致劣化甚至滅失之後果，從而凸顯出生物資源中心核心業務「蒐集-保存-分讓」之重要性。本文除探究各國重要生物資源中心之源流與發展，亦由其組織屬性與組織架構出發，比較其營運方向之差異，並探討生物資源中心之核心業務所應遵守之國際與內國法規範，並就我國現行法制，與國際規範加以比較。 妥適管理生物材料之運用與流通，為前述相關國內與內國法規範之目標，然而除了法制之框架外，實務上契約的運用對生物材料流通有更深遠的影響。生物資源中心對於生物材料之取得與運用，係以生物材料寄存合約與生物材料移轉合約為基礎，本文先就各國重要生物資源中心之寄存與材料移轉合約進行契約之定性，再進行契約內容之比較，並檢視過往生物材料移轉合約之前例，探討其對於生物材料流通所產生之影響。最後並檢視我國生物資源中心運作情形與相關法制現況，提出建議方向，並就前揭議題討論結論，擬就寄存與材料移轉合約草案，期望能用以促進生物材料之流通與應用，俾使我國生技與醫藥相關研發或產業得以受益。