在誘導治療中加入莫須瘤治療狼瘡腎炎患者的效益：系統性文獻回顧、統合分析與臨床試驗計畫書

Abstract

"目的 在難治型狼瘡腎炎的患者，根據臨床治療指南建議可以使用莫須瘤 (Rituximab, RTX)治療，但在大型隨機雙盲臨床試驗和觀察性研究結果未能得出明確的結論。因此，我們將進行統合分析，以進一步了解 RTX在狼瘡腎炎患者中的效用。 研究方法 我們透過網路電子搜尋平台PubMed Embase和 Medline進行文獻搜索。搜尋範圍從2000-2020 年間，條件是比較狼瘡腎炎患者使用RTX與標準治療的差異。以收集總腎反應率 Total renal response, TR)進行分析，統計結果以 勝算比（ Odds ratio, OR 與比例 (Proportion) 表 示。所有統計分析使用 Cochrane Review Manager version 5.4 (Cochrane Library, UK) 和 MedCalc Software version 19.4 (Ostend, Belgium)。 結果 符合搜尋條件的共有135 篇。最終，符合納入排除條件的有四篇比較性研究與九篇單臂研究，共納入 663 接受或未接受RTX治療的狼瘡腎炎患者。結果顯示，免疫抑制劑加上RTX與免疫調節劑單用相比 有較高的 TR Odds ratio=1.76, 95CI, 1.11-2.81 。進一步分析，RTX加上目前的標準治療藥物 cyclophosphamide (CYC) 或 mycophenolate mofetil ( RTX使用於 CYC的加乘效應 (TR Odds ratio=2.78, 95 CI, 1.17-6.59) 優於 RTX用於 MMF (TR Odds ratio=1.86, 95 CI, 1.03-3.38)。 結論 我們的研究結果顯示，在誘導治療中將RTX加入狼瘡性腎炎的治療可能會達到臨床上顯著的腎臟反應率，特別是與單獨使用 CYC的情況相比。"