停經後婦女使用Zoledronic acid 5 mg相對於Alendronate 70 mg治療骨質疏鬆症之成本效用分析

Abstract

"研究背景 目前雙磷酸鹽類藥物最常被使用於預防以及治療骨質疏鬆症，此類藥物過去已被證實能提升骨質密度、降低骨折發生率，由於藥物實際使用情形會影響發生脆弱性骨折風險、品質調整壽命年高低以及骨折相關的治療成本，考量到藥物在現實社會中帶來的影響，本研究因此欲以真實世界數據分析對醫療體系實際成本與效用的影響。 研究目的 本研究以衛生福利部中央健康保險署觀點，比較使用Zoledronic acid 5mg相對於Alendronate 70 mg治療停經後骨質疏鬆症之成本效用，進行醫療科技再評估(health technology reassessment, HTR)研究以補足目前台灣研究之缺口，提供未來保險給付政策以及臨床治療參考。 研究方法 本研究對象為65歲以上停經後且患有骨質疏鬆症之婦女，介入藥品為一年注射一次的Zoledronic acid 5 mg，比較品為口服的Alendronate 70 mg，主要評估結果為醫療費用以及生活品質校正生命年(QALY)。評估方法為建構馬可夫模型模擬兩種治療之醫療成本以及效用，模擬週期為1年，評估期間為40年。骨折相關醫療費用之參數、骨折轉換機率、再骨折機率及治療骨折之醫療費用係透過分析2012年至2018年之全民健康保險研究資料庫兩百萬抽樣歸人檔，取得我國相關數據；各個健康狀態的效用值由文獻獲得。最後根據模擬結果計算遞增成本效果比值(Incremental cost-effectiveness ratio, ICER)，並針對重要參數進行決定性敏感度分析以及機率性敏感度分析。 研究結果 病患使用Zoledronic acid 5 mg以及Alendronate 70 mg治療骨質疏鬆症四十年獲得的效用分別為10.87以及10.66生活品質校正生命年(QALY)，平均每人四十年治療成本為新台幣428,369.85元以及427,935.5元，ICER為$1,902.45/QALY，Zoledronic acid 5 mg相較於Alendronate 70 mg具有成本效果。使用Zoledronic acid 5 mg治療骨質疏鬆症患者具有成本效果的機率，閾值為一倍(新臺幣839,558元)及三倍(新臺幣2,518,674元)的2020年之人均國內生產毛額時分別為96.3%及99.7%。 研究結論 相較於Alendronate 70 mg相比，使用Zoledronic acid 5mg治療骨質疏鬆症為具有成本效果的治療選擇。"