請用此 Handle URI 來引用此文件:
http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/89868
完整後設資料紀錄
DC 欄位 | 值 | 語言 |
---|---|---|
dc.contributor.advisor | 郭瑞祥 | zh_TW |
dc.contributor.advisor | Ruey-Shan Guo | en |
dc.contributor.author | 許淑幸 | zh_TW |
dc.contributor.author | Shu-hsing Hsu | en |
dc.date.accessioned | 2023-09-22T16:28:04Z | - |
dc.date.available | 2023-11-09 | - |
dc.date.copyright | 2023-09-22 | - |
dc.date.issued | 2023 | - |
dc.date.submitted | 2023-08-08 | - |
dc.identifier.citation | 一、專書
李亭林(編譯)(2021),Melissa A. Schilling(原著),科技創新管理(六版),台北:華泰文化。 吳佩蓉、吳貞瑩、周志豪、陳皓嬿、詹建富、謝柏宏(2016),生技,原來要這樣看:撥開迷霧看生技(初版),台北:聯合報系。 嚴麗娟(譯)(2001),Cynthia Robbins-Roth (原著),生物科技大商機(初版),台北:聯經。 陳耀昌(2006),生技魅影:我的細胞人生(初版),台北:財訊出版社。 陳耀昌(2015),島嶼DNA(初版),新北:INK印刻文學。 林祐聖、葉欣怡(合譯),Nan Lin (原著),社會資本(初版),台北:弘智文化。 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所(2019),科技法制創新DNA(初版),台北:資策會科法所。 林正焜(2019),細胞種子:幹細胞和臍帶血的故事(初版),台北:商周出版:家庭傳媒城邦分公司。 吳孟容、沈家寧、林欣榮、張苡珊、郭紘志、陳婉昕、黃效民、潘宏川、賴佳昀、謝清河、蘇鴻麟(2017),您不可不知道的幹細胞科技(初版),台北:五南。 王羽淇、王英凱、王德原、吳友志、吳玟欣、呂仁、沈欣欣、林劭品、林佩如、邱英明、洪士杰、洪榮堂、高健育、張至宏、梁毓津、許溥昇、郭勇哲、陳立綸、陳尚甫、陳泓志、陳貞云、陳郁君、陳敏慧、陳鈴津、彭學薇、游正博、游芷芸、湯文宏、黃彥華、黃瀞瑩、楊明嘉、楊芝宜、廖智菁、臧天睿、劉育秉、蔡佩宜、鄭媛元、賴思全、賴培倫、駱婉珣、謝欣庭、謝清河、顏伶汝、蘇鈺婷(民107),再生醫療:臨床與產業運用,台北:科技部生科司再生醫療科技發展計畫辦公室。 施聖茹(譯)(2005),才園哲人(原著),再生醫療的構造與未來(初版),台北:品冠。 李永賢、周海濤、張蘅(譯)(2009),Robert K. Yin (原著),個案研究設計與方法(初版),台北:五南圖書出版股份有限公司。 林世嘉(2020),未來醫療-再生醫療發展與趨勢(初版),台北:台灣醫界聯盟基金會。 曹國維(譯)(2000),Richard W. Oliver(原著),生物科技大未來:全面揭露生物物質時代的新經濟法則(初版),台北:麥格羅希爾。 陳向明(2002),社會科學質的研究(初版),台北:五南。 蕭瑞麟(2020),不用數字的研究:質性研究的思辨脈絡(五版),台北:五南圖書出版股份有限公司。 吳忠勳等人(編撰)(民111),生技產業白皮書(初版),台北:經濟部工業局。 二、期刊 (一)中文期刊 王意婷(2022年10月),生物療法新時代-外泌體應用發展現況,經濟部技術處科專計畫成果,台北:生物技術開發中心。 鄭宇婷(2021年4月),細胞治療產業發展概況,經濟部技術處科專計畫成果。台北:生物技術開發中心。 陳秋玲(2015年6月),日本再生醫療產業發展概況-法規是急起直追的關鍵!經濟部技術處ITIS計畫成果,台北:生物技術開發中心。 陳秋玲(2014年7月),從全球細胞治療產業看台灣的發展契機,DCB資產組IT IS計畫,台北:生物技術開發中心。 法源法律網,行政院會通過「再生醫療法」草案(2023)。 范晏儒、盧怡靜(2018),以三螺旋理論建構產學研合作創新模式與研究機構之新定位,科技法律透析30(10),第27~50頁。 林英杰、齊雁茹、劉素娟、鍾任琴(2016),大學產學合作模式探討,朝陽學報,第二十一期。 朱默庵、林博文、陳宗權(2012),產學合作中的知識探索與利用,台大管理論叢,22(2),59-86。 吳濟聰、高慈薏、楊銘賢、蘇哲仁(2011),企業家社會資本對社會企業創業與創新之影響,創業管理研究,6(1)。 林凱信、沈耀安、陳冠潔、翁欣貝。周邊血幹細胞之新型免疫治療。檢自http://www.doctor.org.tw/file/109-5-3.pdf 周祝瑛、楊硯婷、梁瀞文(2019)。大學產業合作之探討。台灣教育評論月刊,8(1)。 林尚平、張克群、陳宥杉、陳達仁、黃家齊、黃銘傑、雷漢聲、蔡渭水(2009)。行政院國科會產學合作機制之發展現況與未來建議。商管科技季刊,10(1)。 王中天(2003)。社會資本:概念、源起、及現況。問題與研究,42(5)。 南慶敏、金大建、 Sang Ok Choi (2019)。大學資源如何影響產業合作。開放創新雜誌:技術、市場和複雜性。 林谷合、彭耀平、彭彥群、鄧天強(2020),運用社會資本與組織雙面兼具探討組織能力的價值創造過程:前置因素與結果因素。NTU Management Review, 30(1)。 楊朝旭(2006)。智慧資本、價值創造與企業績效關聯性之研究,中山管理評論,2006年3號,第十四卷第一期。 (二)英文期刊 Kris Elverum, Maria Whitman (2019). Delivering cellular and gene therapies to patients: solutions for realizing the potential of the next generation of medicine. Gene Therapy (2020) 27:537-544. Robert W. Jackman, Ross A. Miller (1998). Social capital and politics. Annu. Rev. Polit. Sci. 1998. 1:47-73. Andreas Riel, Serge Tichkiewitch, Jakub Stolfa, Svatopluk Stolfa, Christian Kreiner, Richard Messnarz, Miran Rodic (2016). Industry-Academic Cooperation to Empower Automotive Engineering Designers. 26th CIRP Design Conference. Loet Leydesdorff (2005). THE TRIPLE HELIX MODEL AND THE STUDY OF KNOWLEDGE-BASED INNOVATION SYSTEMS. International Journal of Contemporary Sociology, 42(1). Loet Leydesdorff (2010). The Knowledge-Based Economy and the Triple Helix Model. Annual Review of Information Science and Technology 44, 367-417. James A. Cunningham, Matthias Menter, Conor O’Kane (2017).Value creation in the quadruple helix: a micro level cinceptual model of principle investigators as value creators. RADMA and John Wiley & Sons Ltd. Donald G. Rea, Harvey Brooks, Robert M. Burger & Richard LaScala (2016). The Samiconductor Industry-Model for Industry/ University/Govemment Cooperation. Retrieved from https://doi.org/10.1080/08956308.1997.11671142 Leif Edvinsson (1996). Developing a Model for Managing Intellectual Capital. European management journal, 14(4). Huei-Fu Lu (2021). Enhancing university student employability through practical experiential learning in the sport industry: An industry-academia cooperation case from Taiwan. Journal of Hospitality, Leisure, Sport & Tourism Education 28. Ahmed Abu Hanieh, Sadiq AbdElall, Peter Krajnik, Afif Hasan (2015). Industry-Academia Partnership for Sustainable Development in Palestine. 12th Global Conference on Sustainable Manufacturing. M.M. Gandhi (2014). Industry-academia collaboration in India: Recent initiatives, issues, challenges, opportunities and strategies. The Business & Management Review, 5(2). (三)官方網路資料 衛福部官網https://www.mohw.gov.tw/ https://www.lawbank.com.tw/news/NewsContent_print.aspx?nid=190413.00(Feb. 27, 2023) http://alliancerm.org https://www.europeanpharmaceuticalreview.com http://www.cirm.ca.gov | - |
dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/89868 | - |
dc.description.abstract | 隨著現代科技快速發展,醫療技術不斷推陳出新,國際公認的幹細胞及癌症生物學領導者哈佛大學教授喬治・戴利(George Q Daley)說:「如果說20世紀是藥物治療時代,而21世紀就是細胞治療時代!」,醫界常將「細胞治療」稱為繼小分子藥、生物製劑、醫療儀器後,現代醫療第四支柱。
廣義來說,臺灣最早接觸幹細胞治療是1983年、1984年由臺大陳耀昌醫師相繼完成第一例自體及異體骨髓移植開始,隨著醫藥科技發展,細胞治療、基因治療或組織工程技術陸續被驗證,衛福部2017年開始著手草擬「細胞及基因治療產品管理法」(草案),2018年衛福部醫事司根據《醫療法》授權及其第六十二條第二項授權,發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器或用管理辦法》(以下簡稱《特管法》)開放醫院申請六大項目的自體細胞治療計畫,而再生醫療技術係依《特管法》管理,而再生醫療製劑歸類為生物藥品,以藥事法管理,訂定相關審查基準等規範。 本文藉由四螺旋價值創造模型(A Conceptual Model of Principal Investigators as Quadruple Helix Value Creators),透過產業技術分析目前再生醫療幹細胞、外泌體、iPSC及CAR-T四大重要技術;並採美國專利商標局(USPTO)資料以Python抓取數據創建資料庫,使用社交網路分析軟體UCINET繪製網路連接圖進行專利趨勢分析;另外,本文也訪談臺灣細胞醫療協會會長、幹細胞學會會長、醫院細胞治療中心的醫師主管、細胞製備生技公司負責人,了解《特管法》下的臺灣再生醫療技術構面、合作構面、產業發展構面及臨床構面的現況;最後再爬梳近10年臺灣產學合作計畫,探討學研界研究能量與社會資本的關聯性,勾勒再生醫療產業的產學合作模式中計畫主持人(Principal Investigator)扮演的角色、社會連帶(Simmelian Ties)如何成為產學合作關鍵成功因素及跨域工作(Boundary Work)等外部因素如何影響產學合作運行。 細胞治療提供了一種新的治療選擇:個體化治療,患者將適應症、先期的治療選擇、體能狀態等需要滿足臨床及特定的健康標準及接受製造細胞產品的時間透過醫療院所進行費用高昂的客製化醫療模式,這個過程需要多方利益相關者的溝通、醫療決策、個人、財務決策以及資金流、細胞產品的標準化和系統支持各方面都存在挑戰。如何提高生物技術商業化應用,孕育臺灣再生醫療產業的發展,也是本文關注的重點。 | zh_TW |
dc.description.abstract | With the rapid development of modern technology and the continuous progress of medical technology, Professor George Q Daley of Harvard University, who is internationally recognized as a leader in stem cell and cancer biology, said: "If the 20th century is the era of drug treatment, the 21st century is the era of cell therapy!" The medical community often refers to "cell therapy" as the fourth pillar of modern medical care after small molecule drugs, biological agents and medical devices.
Broadly speaking, the earliest history of stem cell therapy in Taiwan started in the year of 1983, and in 1984 when Dr. Yiu-chang Chen of National Taiwan University successively completed the first case of autologous and allogeneic bone marrow transplantation. Along with the development of medical technology, cell therapy, gene therapy and tissue engineering technology has been verified one after another. The Ministry of Health and Welfare passed the "Cell and Gene Therapy Products Management Law" (draft) in 2017, and then in 2018, the Medical Affairs Department of the Ministry of Health and Welfare issued the " Regulations Governing the Application or Use of Specific Medical Techniques or Examinations, or Medical Devices" (hereinafter referred to as the "Regulations of Special Medical Techniques"), which allowed hospitals to apply for six major autologous cell therapy programs, while regenerative medicine technology is to be managed in accordance with the "Regulations of Special Medical Techniques", and regenerative medicine preparations are classified as biological drugs, which are managed by the Pharmaceutical Affairs Law and accompanied with relevant review standards and other norms. Based on the Conceptual Model of Principal Investigators as Quadruple Helix Value Creators, this article will analyze the four important technologies of regenerative medical stem cells, exosomes, iPSC and CAR-T through industrial technology. The data of the United States Patent and Trademark Office (USPTO) was used to create a database by Python, and the social net work anaylasis software UCINET was also used to draw network connection diagrams for patent trend analysis. In addition, this paper interviewed the president of the Taiwan Cell Medicine Association, who is also the president of the Stem Cell Society, the physician supervisor of the cell therapy center of the hospital, and the person in charge of the cell preparation biotechnology company, to understand the aspects of the regenerative medicine technology, cooperation, current status of industrial development and clinical aspects under the Regulations of Special Medical Techniques in Taiwan. Finally, we will review the industry-academia cooperation projects in Taiwan in the past 10 years and explore the correlation between R&D capabilities and social capital in the academic-research circles, and outline the role played by the Principal Investigator (Principal Investigator) and social solidarity in the industry-academia cooperation model of the regenerative medical industry, to see how Simmelian Ties became a key success factor of industry-academia cooperation and how external factors such as cross-domain work (Boundary Work) affect the operation of industry-academia cooperation. Cell therapy provides a new treatment option: personalized cell therapies, in particular autologous, ex vivo cell and gene therapies, with costly customized medical models offered by medical institution, while the patients need to meet the clinical and specific health standards, and acceptance of manufacturing cell products, which all require multi-stakeholder communication touchpoints: treatment decision making, personal and financial decision-making, as well as funding flows, standardization of cell products and system support. In contrast, the commercial delivery of pills and biologics primarily involves one-way decision making among few stakeholders, and much of the regulation and standards in development and manufacturing occur outside of the patient journey. However, how to improve the commercial application of biotechnology and nurture the development of the regenerative medicine industry in Taiwan is also the focus of this article. | en |
dc.description.provenance | Submitted by admin ntu (admin@lib.ntu.edu.tw) on 2023-09-22T16:28:04Z No. of bitstreams: 0 | en |
dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2023-09-22T16:28:04Z (GMT). No. of bitstreams: 0 | en |
dc.description.tableofcontents | 口試委員審定書……………………………………………………………………I
誌謝…………………………………………………………………………………Ⅳ 中文摘要……………………………………………………………………………V 英文摘要……………………………………………………………………………Ⅶ 表目錄………………………………………………………………………………X 圖目錄………………………………………………………………………………Ⅻ 第一章 緒論 ………………………………………………………………………1 第一節 研究背景及目的…………………………………………………4 第二節 研究範圍…………………………………………………………11 第三節 研究流程…………………………………………………………13 第四節 論文章節安排……………………………………………………17 第二章 文獻探討 …………………………………………………………………19 第一節 產學合作定義……………………………………………………20 第二節 產學合作模式……………………………………………………22 第三節 社會資本及智慧資本……………………………………………30 第四節 產學合作的關鍵因素……………………………………………34 第三章 研究方法………………………………………………………………… 43 第一節 產業技術分析……………………………………………………43 第二節 專利趨勢分析……………………………………………………53 第三節 專家訪談…………………………………………………………67 第四節 研究架構…………………………………………………………74 第四章 全球暨臺灣再生醫療產業概況………………………………………… 77 第一節 全球再生醫療發展概況…………………………………………76 第二節 臺灣再生醫療發展概況…………………………………………82 第三節 再生醫療產學合作政府計畫成果………………………………87 第四節 再生醫療產學合作大專院校計畫成果…………………………96 第五章 結論與建議………………………………………………………………103 第一節 研究結論……………………………………………………… 103 第二節 建議…………………………………………………………… 109 第三節 對後續研究建議……………………………………………… 112 參考文獻………………………………………………………………………… 115 附錄……………………………………………………………………………… 120 附錄一 再生醫療專家訪談大綱……………………………………………120 附錄二 再生醫療專家訪談紀要……………………………………………125 附錄三 國科會再生醫療研究計畫清冊 ………………………………… 141 附錄四 一般大學「再生醫療產學合作計畫」相關資料…………………147 附錄五 技專院校「再生醫療產學合作計畫」相關資料…………………180 | - |
dc.language.iso | zh_TW | - |
dc.title | 生技產業產學合作模式之探討 ─以臺灣再生醫療產業為例 | zh_TW |
dc.title | Discussion on the Mode of Industry-Acdemic Cooperation in Biotechnology Industry— A Case Study of the Regenerative Medicine Industry in Taiwan | en |
dc.type | Thesis | - |
dc.date.schoolyear | 111-2 | - |
dc.description.degree | 碩士 | - |
dc.contributor.coadvisor | 胡凱焜 | zh_TW |
dc.contributor.coadvisor | Kae-Kuen Hu | en |
dc.contributor.oralexamcommittee | 李心予;陳彥榮 | zh_TW |
dc.contributor.oralexamcommittee | hsinyu Lee;Edward Chern | en |
dc.subject.keyword | 再生醫療,產學合作,外泌體,iPSC,CAR-T, | zh_TW |
dc.subject.keyword | Regenerative Medicine,Industry-Acdemic Cooperation,Exosome,iPSC,CAR-T, | en |
dc.relation.page | 195 | - |
dc.identifier.doi | 10.6342/NTU202303517 | - |
dc.rights.note | 未授權 | - |
dc.date.accepted | 2023-08-10 | - |
dc.contributor.author-college | 進修推廣學院 | - |
dc.contributor.author-dept | 生物科技管理碩士在職學位學程 | - |
顯示於系所單位: | 生物科技管理碩士在職學位學程 |
文件中的檔案:
檔案 | 大小 | 格式 | |
---|---|---|---|
ntu-111-2.pdf 目前未授權公開取用 | 7.28 MB | Adobe PDF |
系統中的文件,除了特別指名其著作權條款之外,均受到著作權保護,並且保留所有的權利。