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| DC 欄位 | 值 | 語言 |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | 胡文郁(Wen-Yu Hu) | |
| dc.contributor.author | Chia-Chien Lee | en |
| dc.contributor.author | 李嘉倩 | zh_TW |
| dc.date.accessioned | 2022-11-25T06:34:19Z | - |
| dc.date.copyright | 2021-11-09 | |
| dc.date.issued | 2021 | |
| dc.date.submitted | 2021-10-27 | |
| dc.identifier.citation | 中文部分 王媛慧、徐偉初、周麗芳（2005）．我國財團法人醫院經營績效之研究．龍華科技大學學報，第十九期。 國家發展委員會（2009，October）．台灣生技起飛鑽石行動方案行動計畫。取自https://ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1pbmlzdHJhdG9yLzEwL3JlbGZpbGUvNjA5NS8xMTcxMS8wMDEyNDQ1XzEyLnBkZg%3D%3D n=55Sf5oqA6ZG955%2Bz6LW36aOb6KGM5YuV5pa55qGIICDooYzli5XoqIjnlasucGRm icon=..pdf 台灣醫藥品法規學會（2019）．台灣臨床試驗國際競爭力建言。取自 https：//tsrap.org.tw/law-info_article-1.php?id=332 台灣護理學會（2017）．台灣護理碩士教育共識聲明。取自https://www.twna.org.tw/WebUploadFiles/DocFiles/363_108s005c.pdf 甘偵蓉（2020）．萬人血清抗體檢測計畫的研究倫理爭議．科學月刊，466。 中央通訊社（2020，February 9）．全球數據網站：台灣醫保全球第一優於歐美。取自https：//www.cna.com.tw/news/firstnews/202002090013.aspx 行政院衛生署（2012）．行政院衛生署中程施政計畫（98 至101 年度）。取自https://ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1pbmlzdHJhdG9yLzEwL3JlbGZpbGUvMC8xMDgyMi9lN2I4ZTllOS1lOGIwLTQ4MzItYWI3Ni1lZjM0ZTljZjk1ZTIucGRm n=MTUt6KGb55Sf572yLkRPQy5wZGY%3D icon=..pdf 行政院衛生署（2002）．行政院衛生署中程施政計畫（九十一至九十四年度）。取自https://ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1pbmlzdHJhdG9yLzEwL3JlbGZpbGUvNjA5NS8xMTcxMS8wMDEyNDQ1XzEyLnBkZg%3D%3D n=55Sf5oqA6ZG955%2Bz6LW36aOb6KGM5YuV5pa55qGIICDooYzli5XoqIjnlasucGRm icon=..pdf 何橈通（2004）．建設台灣成為亞太生技產業重鎮，題綱二 健全臨床試驗體系 子題二 臨床試驗之發展機制 與配套措施。取自https://bost.ey.gov.tw/Upload/UserFiles/%E8%AD%B0%E9%A1%8C%E4%B8%89%EF%BC%9A2.2%EF%A7%B6%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E4%B9%8B%E7%99%BC%E5%B1%95%E6%A9%9F%E5%88%B6%E8%88%87%E9%85%8D%E5%A5%97%E6%8E%AA%E6%96%BD.pdf 吳安妮（2003）．策略形成及執行：以BSC為核心，為企業創造「利」與「力」．臉譜。 李毓華（2013）．從美國2013年2月人體試驗指引（Guidance）檢視人體試驗利益衝突之管理．司法新聲，107，61–75。 Arthur Asa Berger（2004）．媒介與傳播研究方法：質化與量化研究途徑（黃光玉、劉念夏、陳清文譯）．風雲論壇。 周恬弘（2008）．美國健保制度（3）-HMOs Managed Care。取自http://thchou.blogspot.com/2008/03/3-hmos-managed-care.html 周恬弘（2011，April 2）．我們可以向梅約診所學甚麼？取自 http://thchou.blogspot.com/2011/04/blog-post.html 林星帆（2019，February 11）．真實世界研究與臨床試驗（一、總覽篇）。取自http://thchou.blogspot.com/2008/03/3-hmos-managed-care.html 林瑞珠、廖嘉成（2020，June 28）．【專欄】從新冠肺炎肆虐看我國生物資料庫之應有功能與法規調適．台灣人體生物資料庫學會。取自http://biobanksociety.tw/article/covid19withbiobank/ 邱獻章（2009）．全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境-以精神專科教學醫院為例。取自https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1826011 姚乃維（2018，January 25）．選擇生科，終生生科？從「血汗功德院」談台灣醫療生技產業的困境與希望．獨立評論。取自https://opinion.cw.com.tw/blog/profile/52/article/6558 施舜甄（2014）．各國醫療機構績效指標之探討[未出版之碩士論文]．樹德科技大學。 段詩潔（2021，March 30）．82歲阿嬤也搶著參加...高端完成臨床二期收案 最快7月有國產疫苗可打．信傳媒。取自https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/26616 洪子秋（2010）．生技製藥產業之技術商品化研究--由法規政策面分析[未出版之碩士論文]．國立政治大學。 洪子秋（2018，November 21）．區塊鏈能否成為醫療產業進步的關鍵？科技產業資訊室。取自https://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/login?o=dnclcdr s=id=%22102STU05457070%22. searchmode=basic 台灣女人健康網（2020，October 23）．英國將感染健康者來加速COVID-19疫苗研發。http://twh.org.tw/article/ying-ganranjiankangzhe-jiasucovid-19yimiaoyan 徐千惠、吳馥羽、吳彥慧（2020）．人體攻毒試驗應用於疫苗研發：過去-現在-未來．當代醫藥法規月刊．120，1-17。 翁麗俐（2016，September 19）．生技業併購的三大方向，社團法人中華民國學名藥協會。取自https://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/login?o=dnclcdr s=id=%22102STU05457070%22. searchmode=basic 張涵茵（2020，September 23）．從「研究倫理委員會（IRB）的功能與實作」之專家意見．台灣科技媒體中心。取自https://smctw.tw/7327/ 公共政策網路參與平臺（2018）．強化早期臨床試驗能量（108年辦理情形）。取自https：//join.gov.tw/acts/detail/a83478ea-336e-4cee-93f3-60d7cf28c0ab 陳向明（2002）．社會科學質的研究．五南。 陳宇琦、王志嘉編寫（2020，January 31）．COVID-19下的法律、社會與醫療－ 對醫療行為、研究與教學的影響與因應．台灣人工智慧行動網。取自https://ai.iias.sinica.edu.tw/covid19-medical-research-education/ 陳建煒（2020）．新藥臨床試驗委託審核監管及精進計畫．GRB政府研究資訊系統。取自https://www.grb.gov.tw/search;keyword=%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E5%AF%A9%E6%A0%B8;type=GRB05;scope=1 陳政男（2015，February 10）．台灣生技產業研發的困境與未來．財團法人 國家政策研究基金會。取自https://www.npf.org.tw/1/14745 陳清稱（2019，July 10）．SWOT分析怎麼做？4個面向，為企業和個人指出成功模式！經理人。取自https://www.managertoday.com.tw/glossary/view/15 陳惠明（2017，March 17）．《會計師看時事》新藥所得認列稅務眉角多．勤業眾信通訊。取自https://www2.deloitte.com/tw/tc/pages/life-sciences-and-healthcare/articles/drug-recognition.html 陳進堂、陳佳琪、傅鍾仁（2016）．防止無效醫療平衡計分卡的發生（醫療平衡計分卡（2版）．五南。 陳慧娟（2017）．從管理實務經驗發展臨床研究護理師績效指標[未出版之碩士論文]．國立臺灣大學。 陳潔、楊惠君（2020，August 29）．從彰化血清抗體檢測爭議．看COVID-19研究加速運轉下的倫理與防疫挑戰_專訪「冠狀病毒之父」賴明詔．報導者． 陳澤義、陳啟斌（2018）．企業診斷與績效評估：策略管理觀點．華泰文化. 彭文賢（1983）．組織原理．三民書局. 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| dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/82248 | - |
| dc.description.abstract | "【研究背景】當今台灣臨床試驗體系有研究人力大量流失，試驗成本墊高及國際競爭力逐漸下滑現象，究其原因可能源於臨床實務管理面相侷限，缺乏升遷管道/職涯發展及健全之績效考核等瓶頸，但此方面相關研究文獻不多，故本研究擬藉由平衡計分卡工具來檢視經營管理策略地圖及關鍵績效指標。 【研究目的】1.探討臨床試驗機構運用平衡計分卡的策略發展實務管理之關鍵績效指標。2確認CRNs/CRCs及管理者對關鍵性績效指標之重要性及權重排序。3建立臨床試驗第一線績效考核之關鍵績效指標及其可應用性。 【研究方法】第一階段質性訪談：採半結構式訪談大綱訪談(曾)擔任過機構高階領導者，使用MAXQDA 2020進行內容分析。第二階段進行修正式德爾菲專家調查法及層級分析法：擬定「平衡計分卡關鍵績效指標問卷」量表選出共識程度達80%以上項目，以統計套裝軟體SPSS 26.0，以重要程度、易近程度及認同程度找出關鍵績效指標（KPI）。進而以層級分析(Analytic Hierarchy Process, AHP)以Camparion○R軟體進行分析，得到相對權重之百分比的參考指標，採橫斷式問卷調查法，收集第一線CRNs/CRCs進行資料分析，量表重要性及可應用性因素的Cronbach's Alpha值分別為0.94及0.96。 【結果】質性訪談結果統整出4個策略主題/11項策略目標：1)突顯品牌差異化；2)邁向永續發展；3)強化組織效能；4)提升邊際利潤及。根據修正式德爾菲及層級分析法專家問卷調查結果，從BSC四個構面萃取出前三項策略目標與關鍵績效指標，及其排序，分別為「試驗機構在執行臨床試驗準時完成的比例」、「從受試者返診到研究資料數據輸入eCRF的平均天數。」、「從識別確立問題到問題解決的天數」；「完成每次監測訪視(Monitoring Visit)需驗證之原始資料(Source Document Verification)範圍」、「撤回同意的隨機受試者的數量」、「試驗結案日(Close-Out Visit)」與「預估」試驗結束日天數差異百分比」。量性分析得知：策略目標與關鍵績效指標的重要性及可應用性，平均值分別為4.34±0.64分及3.47±0.93分。 【結論】應用BSC可建立臨床試驗的經營管理長期競爭力，而領先績效指標為監測執行試驗過程的主要指標。" | zh_TW |
| dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2022-11-25T06:34:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 U0001-2310202119491400.pdf: 3852844 bytes, checksum: 040c1e20213d9a28ff0980be925ea509 (MD5) Previous issue date: 2021 | en |
| dc.description.tableofcontents | 誌謝 I 中文摘要 III ABSTRACT V 圖目錄 XII 表目錄 XIII 第一章 緒論 1 第一節 研究背景緣由 1 第二節 研究目的 6 第三節名詞定義 7 一、臨床試驗管理 7 二、平衡計分卡 7 三、關鍵績效指標 7 四、可應用性 7 第二章 文獻查證 9 第一節 全球臨床試驗環境發展之趨勢 9 一、病人族群 9 二、執行的複雜性和臨床試驗費用 10 三、利用臨床試驗提升透明度 14 第二節 臺灣臨床試驗環境發展之趨勢 17 一、台灣生技產業優勢 17 二、台灣生技產業困境 19 (一) 政策配套不全 19 (二) 無法真正反應產業實際需求 21 (三) 法規過於保守 21 (四) 產業缺乏整合 26 第三節 平衡計分卡於臨床醫療實務應用 32 一、平衡計分卡四個構面 32 二、國內醫院實施平衡計分卡概況 34 三、國外醫院實施平衡計分卡 37 第四節 平衡計分卡於臨床試驗之利弊 43 一、平衡計分卡於臨床試驗的優點 45 二、平衡計分卡用於臨床試驗的缺點 46 第五節 關鍵績效指標 49 一、生技產業的績效管理 51 二、臨床試驗績效評估實務的限制 52 第六節 研究架構 55 第三章 研究方法 56 第一節 研究對象 56 第二節 研究工具 59 一、質性半結構訪談法 59 二、修正式德爾菲法 64 三、 層級分析法 65 第三節 研究步驟與流程 67 一、質性半結構訪談法 67 二、修正式德爾菲法流程與步驟 68 三、層級分析法流程與步驟 74 第四節 研究資料分析 76 一、描述性統計 76 二、推論性統計 76 三、質性研究資料分析 78 四、德爾菲法問卷之設計與分析 81 第五節 研究倫理 81 第四章 結果 82 第一節 資深機構臨床試驗管理經驗 82 一、基本資料 82 二、質性資料分析 83 第二節 策略目標及關鍵績效指標之研究 104 一、基本資料 104 二、策略目標之層級分析結果 118 第三節 關鍵績效指標之因素分析 113 一、基本資料 113 二、重要性與可應用性之描述性統計 116 三、關鍵績效指標問卷之信效度檢定 123 第五章 緒論 139 第一節 平衡計分卡於臨床試驗實務管理的適用性 139 一、建構具持久競爭力的臨床試驗機構 139 二、促進跨部溝通與持續學習的特性以提升組織效能 147 第二節臨床試驗中心永續經營之影響因素以及因應取徑 152 一、影響因素 152 二、因應策略之取徑 160 第三節 檢視策略目標與關鍵績效指標之可應用性：新冠疫苗試驗情境研析 165 一、 COVID-19疫苗試驗情境概述 166 二、策略目標與關鍵績效指標之可應用性 172 第六章 結論、建議與研究限制 200 第一節 結論 201 第二節 建議與未來方向 202 一、實務面 202 二、教育面 203 第三節 研究限制 203 一、研究的樣本數過少 203 二、研究之初並未考量納入研究倫理背景專家 204 參考文獻 215 附錄 215 一、臨床研究護理師績效指標_摘錄陳慧娟論文（2017） 215 二、第三階段量性策略目標與關鍵績效指標 重要性、可應用性結果 218 | |
| dc.language.iso | zh-TW | |
| dc.subject | 平衡計分卡 | zh_TW |
| dc.subject | 臨床試驗 | zh_TW |
| dc.subject | 實務管理制度 | zh_TW |
| dc.subject | 策略地圖 | zh_TW |
| dc.subject | 人力資源業務夥伴 | zh_TW |
| dc.subject | 關鍵績效指標 | zh_TW |
| dc.subject | Key Performance Indicator | en |
| dc.subject | Balance Score Card | en |
| dc.subject | Clinical Trial | en |
| dc.subject | Practical Management System | en |
| dc.subject | Strategy Map | en |
| dc.subject | Human Resource Business Partner | en |
| dc.title | 優化臺灣臨床試驗實務管理制度之研究 | zh_TW |
| dc.title | Optimization Clinical Trial Management Practice System of Taiwan | en |
| dc.date.schoolyear | 109-2 | |
| dc.description.degree | 碩士 | |
| dc.contributor.oralexamcommittee | 楊泮池(Hsin-Tsai Liu),郭瑞祥(Chih-Yang Tseng) | |
| dc.subject.keyword | 臨床試驗,實務管理制度,策略地圖,人力資源業務夥伴,關鍵績效指標,平衡計分卡, | zh_TW |
| dc.subject.keyword | Clinical Trial,Practical Management System,Strategy Map,Human Resource Business Partner,Key Performance Indicator,Balance Score Card, | en |
| dc.relation.page | 219 | |
| dc.identifier.doi | 10.6342/NTU202104072 | |
| dc.rights.note | 未授權 | |
| dc.date.accepted | 2021-10-28 | |
| dc.contributor.author-college | 醫學院 | zh_TW |
| dc.contributor.author-dept | 護理學研究所 | zh_TW |
| dc.date.embargo-lift | 2026-10-23 | - |
| 顯示於系所單位： | 護理學系所 | |
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|---|---|---|---|
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