乳癌臨床低風險病人在不同分型下進行輔助性治療治療的成本效益: 病人決定接受輔助性治療前是否要先進行基因檢測?

Abstract

"背景: 乳癌的病患在進行手術後，會依據病人狀況的不同，建議其進行輔助性治療以降低局部復發的風險。其建議標準根據台灣乳癌指引，若病人為乳癌早期(一、二期)病患，因為過去研究指出早期乳癌的病患有相當好預後，且進行輔助性治療與否的存活差異並不大，是否進行治療將由病人與醫師討論，而不強烈要求。但在這樣的前提下，仍有許多早期乳癌病患因為害怕死亡，或是對根據期別所評估出的存活數據感到懷疑，而選擇接受化療或放療。若病人接受了不必要的治療，除了需支出不必要的醫療費用，也可能須承受額外的治療副作用。在這樣的情況下，乳癌基因檢測可能是一個相當不錯的解決方案，讓病人在了解更精確的存活情形後決定輔助性治療的必要性。但是，基因檢測平均的費用落在台幣 160,000至170,000 之間，對於一些病人可能成為一種負擔。因此，該研究希望透過完成以下研究目的，希望能降低病人不必要的醫療花費: (i)確認輔助性治療對於臨床低風險病人的必要性，以及評估雌激素接受體 (estrogen receptor, ER)、黃體素接受體 (progesterone receptor, PR)、HER2/neu 接受體表現情形、期別或是基因檢測風險結果等常見中介因子，對於研究結果的影響情形 (ii) 評估最具成本效益的治療模式，且從不同角度對比進行基因檢測的必要性。 方法:透過使用 METABRIC (Molecular Taxonomy of Breast Cancer International Consortium) 以及TCR (Taiwan Cancer Registry) 資料集，查看使用Adjuvant Online!方法分類出的臨床低風險病人，是否接受輔助性治療 (包括化療與全乳房切除後的放療)的存活狀況有無顯著的不同。同時，我們也參考了一些常見的中介因子，查看存活狀況的結果是否與病人的特性有所關連。接著，我們使用 LGTD (Longitudinal Generation Tracking Database)資料進行成本效益分析，透過以標準治療(沒有進行化療與放療)做為參考組，計算各種不同治療策略的ICER (Incremental cost-effectiveness ratio)，並分別以 QALY (Quality adjusted life years)、副作用種類數量、以及嚴重性校正後副作用種類數量作為我們所衡量的效益，查看病人要得到每單位效益所需要花費的金額。最後，我們將ICER與台灣歷年人均國民生產總值 (Gross Domestic Product，GDP) 之平均進行比較，評估接受標準治療是否符合成本效益。並從不同角度討論進行標準治療的人若進行決策前進行基因檢測是否為一個較具成本效益的方式。 結果: 自 METABRIC 以及 TCR 資料所分析出的存活分析結果，被判定為臨床低風險的乳癌病人中，接受輔助性治療的病人相比於進行標準治療的病人，五年乳癌相關存活率只有不顯著的提升。而且在確認接受治療與標準治療的病人多種中介因子的分布類似，表示病人之特性相近，可以推論研究結果受到中介因子影響甚小。接著，使用 LGTD 資料的成本分析結果顯示，當以QALY為效益評估基準，乳癌相關治療的 ICER 以接受全乳房切除後放療較高，為-$2,546,205/QALY，其次為接受化療以及全乳房切除後放療的-$1,709,087/QALY，再者為接受化療的-$913,308 /QALY。以平均GDP (NTD$5,609,257)比較，只有進行放療的 ICER 超過域值(1/3xGDP)，表示標準治療相較之下為較符合成本效益之治療決策。而只有接受化療與接受兩種治療的花費雖較標準治療高，但沒有超過域值。當以副作用為效益評估基準，使用嚴重性校正前後的趨勢相同，顯示接受化療以及全乳房切除後放療的病人平均發生的副作用最多，且治療每單位副作用所需要花費的費用最高，其次為全乳房切除後放療，再者為化療。 總結: 本研究使用兩個資料集驗證了乳癌臨床低風險的病人接受輔助性治療，不僅對存活沒有顯著的提升，且乳癌相關治療或是副作用都需要花費相當高的費用。以此結果我們建議臨床低風險的病人只需進行標準治療(不進行化療與放療)，且基因檢測為非必要之花費。"