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| DC 欄位 | 值 | 語言 |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | 黃銘傑(Ming-Jye Huang) | |
| dc.contributor.author | Ming-Chih Shen | en |
| dc.contributor.author | 沈明志 | zh_TW |
| dc.date.accessioned | 2022-11-24T03:12:54Z | - |
| dc.date.available | 2021-11-05 | |
| dc.date.available | 2022-11-24T03:12:54Z | - |
| dc.date.copyright | 2021-11-05 | |
| dc.date.issued | 2021 | |
| dc.date.submitted | 2021-10-19 | |
| dc.identifier.citation | 一、 中文文獻 (按姓氏筆畫排序) . (一) 一般書籍 1. 李惠宗 (2019)，《憲法要義》，第8版，元照出版公司，頁465。 2. 國家衛生研究院 (2018)，〈建立學習型健康系統的大數據基礎-前言篇〉，頁13-14。 3. 國家衛生研究院 (2018)，〈「建立學習型健康系統的大數據基礎-第五章 結合穿戴式物聯網科技從消費者回饋居家端持續性的個人資訊〉，頁62-65。 . (二) 翻譯書籍 1. Lawrence O. Gostin (著)，楊秀儀(譯) (2017)，《全球衛生法》，初版，元照出版公司，頁279。 . (三) 期刊 1. 何之行、廖貞 (2019)，〈國際間人體生物資料庫整合模式之比較研究（下）-以芬蘭生物資料庫聯盟為例〉，《月旦醫事法報告》，第29期，頁136-137。 2. 范姜真媺 (2018)，〈日本次世代醫療基盤法之簡介〉，《月旦醫事法報》，第24期，頁44。 3. 李崇僖、星友康 (2016)，〈人體生物資料庫之合理近用及其專利政策-以我國之商業運用利益回饋為核心〉，《智慧財產評論》，第13卷第2期，頁73-106。 4. 周冠宇 (2019)，〈日本醫療大數據法綜觀〉，《科技法律透析》，第31卷第4期，頁59。 5. 張恩若 (2020)，〈加州檢察長發布加州消費者隱私法規則草案〉，《科技法律透析》，第32卷第4期，頁2-5。 6. 郭戎晉 (2016)，〈日本個人資料保護法修正重點與去識別化推動剖析〉，《科技法律透析》，第28卷第6期，頁52。 7. 曾韵 (2012)，〈個人資料保護法對於金融業之衝擊與因應對策〉，《財金資訊季刊》，第71期，頁10-12。 8. 黃惠滿、高家常、孫凡軻等 (2010)，〈隱私權及病人隱私權之概念與法律規範〉，《長庚護理》，第21期，頁314-322。 9. 葉志良 (2016)，〈大數據應用下個人資料定義的檢討：以我國法院判決為例〉，《資訊社會研究期刊》，第31期，頁33。 10. 蔡雅雯、林工凱、黃品欽、謝文祥 (2019)，〈基因檢驗法規監管方向初探〉，《台灣醫界》，第62期，頁35-36。 . (四) 雜誌 1. 吳全峰、黃文鴻 (2007)，〈醫療人權之發展與權利體系〉，《月旦法學雜誌》，第148期，頁129。 2. 藍貫銘 (2020)，〈走過導入期穿戴式裝置將迎來一波強勢成長〉，《CTIMES 雜誌》，第339期，頁57-58。 . (五) 學位論文 1. 林信宏 (1998)，〈作為法理念的幸福－由人的幸福反思正義理論的基本問題〉，頁7，國立政治大學法律學系碩士論文。 . (六) 研討會發表 1. 朱建華 (2010年2月)，〈促進公共衛生領域中基礎研究、資訊科學及實際應用之整合策略〉，發表於：《第9屆國際傳染病監測學會年會》，行政院衛生署疾病管制局(主辦)，臺北。 2. 王德瀛 (2020年6月)，〈生醫資料商業運用與法遵議題〉，發表於：《資策會科技法律研究所及數位轉型研究所-專家研討會》，財團法人資訊工業策進會(主辦)，臺北。 . (七) 法院裁判 1. 台北高等行政法院102年度訴字第36號。 2. 台北高等行政法院103年度訴更一字第120號。 3. 最高行政法院103年度判字第600號。 4. 最高行政法院106 年度判字第54號。 . (八) 司法院解釋 1. 司法院大法官釋字第293號。 2. 司法院大法官釋字第585號。 3. 司法院大法官釋字第603號。 4. 司法院大法官釋字第 767 號：蔡明誠大法官部分不同意見書。 . (九) 行政函釋、公告、報告 1. 法務部法律字第10103103460號函，2012年5月8日。 2. 法務部法律字第10603509600號函，2015年9月5日。 3. 法務部法律字第10603512680號函，2017年11月10日。 4. 監察院調查報告，第109內調0096號，2021年3月3日。 . (十) 網路資料 1. BSI標準 (2021)，〈ISO/IEC 27001 International Information Security Standard Published品質管理〉，載於：https://www.bsigroup.com/ (最後瀏覽日:06/30/2021) 2. GArtner市調報告 (2019)，〈2020年全球穿戴式裝置終端使用者支出可望達520億美元〉，載於：https://www.techbang.com/posts/74002-gartner-global-wearable-end-user-spending-expected-to-reach-52-billion-by-2020 (最後瀏覽日：06/30/2021) 3. TechNews科技新報 (2015)，〈穿戴式裝置進攻國際須克服安全與合規挑戰〉，載於：https://technews.tw/2015/12/09/underwriters-laboratories-wearable electronics/ (最後瀏覽日：06/30/2021) 4. 安侯建業KPMG (2017)，〈健康照護產業的數位化：天堂或地獄？科技如何促進或妨礙醫療照護的效率和品質〉，載於：https://assets.kpmg/content/dam/kpmg/tw/pdf/2017/10/tw-digital-health-heaven-hell.pdf (最後瀏覽日:06/30/ 2021) 5. 財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心 (2018)，區塊鏈健康醫療新創公司Busrt IQ獲得5百萬融資，載於：https://iknow.stpi.narl.org.tw/ Post/Read.aspx?PostID=14228 (最後瀏覽日：06/30/2021) 6. 國家級人體生物資料庫整合平台 (2021)，〈我國國家級人體生物資料庫簡介〉，載於：https://nbct.nhri.org.tw/docDetail.aspx?uid =36 pid=17 docid=10003 rn=-4981 (最後瀏覽日:06/30/2021) 7. 國家衛生研究院電子報 (2019)，國家級生物資料庫整合平台-開創台灣精準醫療新里程，載於：https://enews.nhri.org.tw/?p=2414 (最後瀏覽日：2020年6月30日) 8. 勤業眾信 (2019)，〈互聯式醫療器材如何影響醫療照護產業〉，載於:https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/tw/Documents/life-sciences-health-are/1812%E7%99%82%E7%A7%91%E6%8A%80%E8%88%87%E9%86%AB%E7%99%82%E7%89%A9%E8%81%AF%E7%B6%B2.pdf (最後瀏覽日：06/30/2021) 9. 勤業眾信 (2020)，〈數位新經濟下之隱私保護議題〉，載於：https://www2.deloitte.com/tw/tc/pages/risk/articles/privacy-digital-economy.html (最後瀏覽日：2021年6月30日) 10. 監察院 (2010)，〈109內調0096報告〉，載於：https://www.cy.gov.tw/CyBsB oxContent.aspx?n=133 s=17297 (最後瀏覽日：06/30/2021) 11. 經濟日報線上版 (2020)，Bitmark 讓數位資產助醫療實驗超前佈署，載於:https://money.udn.com/money/story/11799/4901391 (最後瀏覽日：06/30/ 2021) 12. 經濟部標準檢驗局 (2017)，〈以新版BS 10012:2017「個資管理系統」應對 日益嚴重的個人資料威脅〉，載於：https://fsms.bsmi.gov.tw/cat/epaper/0610.html (最後瀏覽日：06/30/2021) 13. 衛生福利部 (2019)，〈國家級生物資料庫整合平台-開創台灣精準醫療新里程〉，載於：https://www.mohw.gov.tw/cp-4252-50055-1.html (最後瀏覽日： 06/04/2021) 14. 網管人 (2017)，〈大數據資料庫經營管理採納「選擇退出」免違個資法〉，載於：https://www.netadmin.com.tw/netadmin/zhtw/trend/254D409F5B4A496BBA0C5A3C038AB90C (最後瀏覽日期：06/30/2021) 15. 衛生福利部中央健康保險署 (2021)，〈SDK健康服務連結〉，載於：https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=1D03852A21A122D1 (最後瀏覽日：06/04/2021) . 二、 日文文獻 (按筆畫排序) . (一) 書籍 1. アンダーソン・毛利・友常法律事務所 (2018)，〈医薬・ヘルスケアの法務-規制・知財・コーポレートのナビゲーション〉，初版，頁72-86，商事法務。 2. 岡村久道 (2005)，〈個人情報保護法の知識〉，初版，頁49-53，日本経済新聞。 . (二) 期刊雜誌 1. 山本隆一 (2016)，〈医療ビッグデータと個人情報保護：解決すべき制度的課題〉，《医療と社会》，第26巻1号，頁87。 2. 日置巴美 (2016)，〈改正個人情報保護法の概要-変容するパーソナル利活用について〉，《ジュリスト》，第1489期，頁30。 3. 石塚壯太郎 (2018)，〈「健康權」の法的性質—ニコラウス決定と 基本權ドグマーティクの搖らぎ〉，《慶應大學法學研究》，第91卷第1号，頁508。 4. 宇賀克也 (2015)，〈個人情報保護法改正について(1)，情報公開〉，《個人情報保護》，第59期，頁48。 5. 宇賀克也 (2016)，〈個人情報保護法改正について(2)，情報公開〉，《個人情報保護》，第60期，頁37。 6. 宍戸常寿 (2016)，〈個人情報保護委員会〉，《ジュリスト》，第1489期，頁42。 7. 松本和彥 (2015)，〈「新しい人權」の憲法的保障〉，《法學セミナー》，第612号，頁14-15。 . (三) 網路文獻 1. 内閣府政府広報室 (2015)，〈個人情報保護法の改正に関する 世論調査の概要〉，載於:http://survey.gov-online.go.jp/tokubetu/h27/h27-kojin.pdf (最後 瀏覽日期：06/30/2021) 2. 内閣官房健康・医療戦略室 (2018)，〈次世代医療基盤法の施行に向けた検討の状況について〉，載於：https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/jisedai_kiban/dai5/siryou1.pdf (最後瀏覽日期：06/30/2021) 3. 日本首相官邸 (2016)，〈「日本再興戦略2016-第4次産業革命に向けて-」が閣議決定されまし 本文（第一部 総論）〉，載於：http://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/pdf/2016_hombun1.pdf (最後瀏覽日期：06/30/2021) 4. 日置巴美 (2017)，〈改正個人情報保護法の全面施行に向けて(第1回)〉 《Action(活動)週刊経団連タイムス》，No.3296，載於: ttps://www.keidanren.or.jp/journal/times/2016/1208_10.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 5. 日置巴美 (2017)，〈改正個人情報保護法の全面施行に向けて(第6回)〉 《Acion(活動)週刊経団連タイムス》，No.3301，載於: https://www.keidanren.or.jp/journal/times/2017/0126_07.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 6. 日置巴美 (2017)，〈改正個人情報保護法の全面施行に向けて(最終回)〉， 《Action(活動)週刊経団連タイムス》，No.3303，載於: https://www.keidanren.or.jp/journal/times/2017/0209_07.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 7. 国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター (2021)，〈全国がん登録への届出〉，https://ganjoho.jp/med_pro/cancer_control/can_reg/national/hospital/e-rep/index.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 8. 厚生勞働省 (2021)，〈NDBを使った研究を検討している方々へ〉，載於:https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/reseputo/index.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 9. 厚生勞働省 (2021)，〈人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針〉，載於：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html (最後瀏覽日期：06/30/2021) 10. 個人情報保護委員会 (2020)，〈令和2年改正個人情報保護法について〉，載於：https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/kaiseihogohou/ (最後瀏覽日期：06/30/2021) . 三、 英文文獻 (按字母排序) . (一) 期刊論文 1. Johan Malm, Thomas E Fehniger, Pia Danmyr, Akos Végvári, Charlotte Welinder, Henrik Lindberg, Roger Appelqvist, Karin Sjödin, Elisabet Wieslander, Thomas Laurell, Sophia Hober, Frode S Berven, David Fenyö, Xiangdong Wang, Per E Andrén, Goutham Edula, Elisabet Carlsohn, Manuel Fuentes, Carol L Nilsson, Magnus Dahlbäck, …,Marko-Varga.(2013)Developments in Biobanking Workflow Standardization Providing Sample Integrity and Stability, Journal of Proteomics, 95, 38-45. 2. Joy M. Grossman, Thomas S. Bodenheimer and Kelly McKenzie (2006). Hospital-Physician Portals: The Role of Competition In Driving Clinical Data Exchange. Health Affairs, 25 (6), 1629-1636. 3. Julie E. Cohen. (2013). What Privacy Is For. Harvard Law Review, 126, 1904-1933. 4. Jun Mashima, Yuichi Kodama, Takehide Kosuge, Takatomo Fujisawa, Toshiaki Katayama, Hideki Nagasaki, Yoshihiro Okuda, Eli Kaminuma, Osamu Ogasawara, Kousaku Okubo, Yasukazu Nakamura, Toshihisa Takagi. (2016) DNA data bank of Japan (DDBJ) Progress Report. Nucleic Acids Research, 44 (D1), 51-52. 5. Petr Holub, Morris Swertz, Robert Reihs, David van Enckevort, Heimo Müller, and Jan-Eric Litton1. (2016) BBMRI-ERIC Directory: 515 Biobanks with Over 60 Million Biological Samples, Biopreservation Biobank, 14 (6): 559-562. 6. Paul Ohm (2010). Broken Promises of Privacy: Responding to the Surprising Failure of Anonymization. UCLA Law Review, 57, 1701-1777. 7. Varun Gulshan, Lily Peng, Marc Coram, Martin C Stumpe, Derek Wu, Arunachalam Narayanaswamy, Subhashini Venugopalan, Kasumi Widner, Tom Madams, Jorge Cuadros, Ramasamy Kim, Rajiv Raman, Philip C Nelson, Jessica L Mega, Dale R Webster (2016). Development and Validation of a DeepLearning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal FundusPhotographs. The Journal of the American Medical Association, 316 (22), 2402-2410. . (二) 網路文獻 1. Administrative sector of the Ministry of Social Affairs and Health,Finland(2021), Frequently Asked Questions about the Act on Secondary Use of Healthand Social Data, In: https://stm.fi/en/frequently-asked-questions-about-the-act-on-secondary-use-of-health-and-social-data (last visited on date: 06/30/2021) 2. BBMRI-ERIC (2021), About Us, In: http://www.bbmri-eric.eu/about/ (last visited on date: 06/30/2021) 3. BioBank Japan (2021), About BioBank Japan, In:https://biobankjp.org/en/index.html (last visited on date: 06/30/2021) 4. BioBank Japan (2021), BioBank Virtual Tour, In: https://biobankjp.org/ cohort_3rd/english/leaflet/index.html, (last visited on date: 06/30/2021) 5. Bowhead Health (2021), Enhance Your Health, In: https://bowheadhealth.com/ (last visited on date: 06/30/2021) 6. Daniel C. Barth-Jones (2011), Understanding De-identification, Limited Data Sets, Encryption and Data Masking under HIPAA/HITECH: Implementing Solutions and Tackling Challenges. In: http://www.ehcca.com/presentations/HIPAA19/barth_2.pdf (last visited on date: 06/30/2021) 7. Deloitte Health Care (2017), A Revolutionary Digital Tool for the Healthcare Industry: The Internet-of-Things, In: https://www2.deloitte.com/tr/en/pages/life-sciences-and-healthcare/articles/digital-health-iot.html (last visited on date:06/30/2021) 8. EET ASIA (2021), Hearables Propel the Wearables Market in Response to New Demands and Opportunities, In: https://www.eetasia.com/hearables-prope l-the-wearables-market/ (last visited on date: 06/30/2021) 9. GDPR (2021), Resources and Information for GDPR, In: https://www.gdpr. org/ (last visited on date: 06/30/2021) 10. Gretchen A. Ramos (2016), Health and Human Services Issues Guidance on HIPAA and Cloud Computing, In: https://www.natlawreview.com/article/ health-and-human-services-issues-guidance-hipaa-and-cloud-computing (last visited on date: 06/30/2021) 11. IBM Corp. (2018), Everyday Ethics for Artificial Intelligence, In: https://www.scribd.com/document/399268171/Everyday-Ethics-for-AI-IBM-2018 EU GDPR.ORG (last visited on date: 06/30/2021) 12. Information Commissioner's Office (ICO), UK. (2021), Data Protection Impact Assessments (DPIAs), In: https://ico.org.uk/for-organisations/guide-to-data-protection/guide-to-the-general-data-protection-regulation-gdpr/data- protection-impact-assessments-dpias/ (last visited on date: 06/30/2021) 13. National Institutes of Health, U.S. (2019), NIH’s Genomic Data Sharing Policy Overview, In: https://osp.od.nih.gov/scientific-sharing/genomic-data-sharing/ (last visited on date: 06/30/2021) 14. National Institutes of Health, U.S. (2020), NIH’s All of Us Research Program returns first genetic results to participants, In: https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nihs-all-us-research-program-returns-first-genetic-results-participants (last visited on date: 06/30/2021) 15. National Health and Medical Research Council, Australia (2010), Medical Genetic Testing: Information for health professionals, In: https://www.nhmrc.gov.au/about-us/publications/medical-genetic-testing-information-health-professionals (last visited on date: 06/30/2021) 16. NHS Digital, UK. (2016), NHS Digital and Type 2 Patient Opt-Outs. In: https://mrc.ukri.org/documents/pdf/nhs-digital-and-type-2-patient-opt-outs-voct 2016/ (last visited on date: 06/30/2021) 17. Robert McManimon (2015), HIPAA Hitech, and the Burden of Compliance: Outsourcing as a Solution for Entities Affected by HIPAA's Widening Reach. In: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=2510105 (last visited on date: 06/30/2021) 18. Saara Malkamäki (2019), Innovating the Secondary Use of Health Data-the Finnish Model, In: https://www.medizininformatik-initiative.de/sites/default/files/2020-07/Saara_Malkam%C3%A4ki_Health_data_for_medical_research.pdf(last visited on date: 06/30/2021) 19. 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| dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/80686 | - |
| dc.description.abstract | 個人生醫資料，狹義的解釋，是指在醫療的過程中，由病人所提供、或醫師紀錄的各種生理數據。廣義的解釋，則是與健康管理相關的非醫療資訊。 目前我國對於個人生醫資料的保護與應用，散布於不同法令規範。由於個人生醫資料有特殊性，目前我國法規不易周全保護資料當事者的資訊安全。本論文比較歐盟、美國、日本法規與案例，分析生醫個資隱私權、同意權、資料去識別化、二次利用，以及個人資料保護法規之學說與實務發展，希望能對於企業在應用個人生醫資料上，提供法遵程序與資料保護建議。 在個人生醫資料利用之法律遵循上，以法律為基礎，搭配資訊安全的專業能力，建立嚴格的自律機制，符合消費者的需求與信任，方能合理地利用生醫資料，進行創新資料與現代化公共服務。 | zh_TW |
| dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2022-11-24T03:12:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 U0001-1810202121480200.pdf: 5060354 bytes, checksum: 3bc73e790a0e9920c14d392822f9dde3 (MD5) Previous issue date: 2021 | en |
| dc.description.tableofcontents | 口試委員審定書 i 謝辭 ii 中文摘要 iii Abstract iv 目錄 v 圖目錄 viii 表目錄 ix . 第一章 緒論 1 第一節 研究動機 1 第二節 問題意識與研究目的 2 第三節 研究方法 3 第四節 論文架構 4 . 第二章 個人生醫資料之發展與運用 6 第一節 個人生醫資料定義與數據收集 6 .第一項 個人生醫資料定義與數據收集 6 .第二項 醫療量測器材與穿戴式健康裝置 7 .第三項 基因檢測資料 11 第二節 個人生醫資料運用模式 13 .第一項 大數據與AI人工智慧資料應用 13 .第二項 開放性資料應用 14 第三節 個人生醫資料發展 17 .第一項 精準醫療與精準健康服務 17 .第二項 個人生醫資料庫建置與規劃 18 第四節 個人生醫資料之發展問題 20 . 第三章 個人生醫資料收集應用之法律遵循 22 第一節 個人生醫資料運用的倫理訴求 22 .第一項 憲法健康權探討 23 .第二項 隱私權保護 26 .第三項 醫療與商業運用之問題與影響 28 第二節 個人生醫資料應用實務 29 .第一項 個人生醫資料收集制度設計 29 .第二項 個人生醫資料合理近用 32 第三節 個人生醫資料之保護 36 .第一項 企業使用個人生醫資料遵法程序 36 .第二項 個人生醫資料之資訊安全保護措施 37 . 第四章 主要國家對個人生醫資料之法律規範對應 44 第一節 個人生醫資料發展對於隱私權保障之衝擊 44 第二節 歐盟法規對應探討 45 .第一項 通用資料保護規則 (GDPR) 45 .第二項 歐盟國家實務作法 53 第三節 美國法規對應探討 61 .第一項 加州消費者隱私保護法(CCPA) 61 .第二項 健康保險隱私及責任法案/健康保險可攜性與責任法案( HIPAA/HITECH )65 .第三項 美國國家衛生研究院計畫案例 72 第四節 日本法規對應探討 75 .第一項 日本憲法與個人情報保護法 75 .第二項 次世代醫療基本法 90 .第三項 日本人體生物資料庫執行剖析95 第五節 我國法規現況 99 .第一項 個人資料保護法-特種個資探討 99 .第二項 生醫個資相關醫療法比較 111 第六節 各國生醫個資保護法規對我國之啟示 115 . 第五章 結論與未來展望122 第一節 個人生醫資料於企業實務應用發展重點 122 .第一項 法規遵循發展趨勢 122 .第二項 建立資料當事人之利益誘因與回饋機制 125 第二節 個人生醫資料未來於產業發展 127 .第一項 人民健康福祉增進 127 .第二項 利益均衡與共享發展 130 . 參考文獻 132 . 圖目錄 圖 1-1 醫療量測器材數據管理影響醫療照護之模式 9 圖 1 2 全球前五大穿戴式裝置品牌商 2018Q4市占狀況 10 圖 3-1 我國國家級人體生物資料庫整合平台應用情境 31 圖 3-2 我國健保署開放資料開放第三方應用商業模式情境 32 圖 3-3 企業針對個人資料保護之執行架構 42 圖 4-1 英國個人生醫資料兩類型同意權行使導向，箭頭為個資流向 55 圖 4-2 BBMRI-ERIC節點分佈和模組化之目錄式體系結構 57 圖 4-3 國家衛生研究院-國家級人體生物資料庫整合平台架構 58 圖 4-4 芬蘭FinData的二次利用分布 59 圖 4-5 HIPAA有限制的數據設定之資訊應用定義光譜 70 圖 4-6 NIH基因資料共享政策概要 74 圖 4-7 日本個資法修正概要說明圖 80 圖 4-8 日本個資法修訂後的個人資料去識別化 (匿名加工情報)應用概要 83 圖 4-9 資料當事者對於關於個人資料不當應用之法律訴訟概要 86 圖 4-10 次世代醫療基本法概要 91 圖 4-11 匿名加工醫療資料業者的具體資訊安全對策 93 圖 4-12 日本各機構/企業之資料當事人同意權行使權限 96 圖 4-13 日本人體生物資料庫資料收集與應用流程 99 圖 5-1 依據各企業安全維護計畫實施辦法之法規遵循基礎 124 圖 5-2 隱私工程的設計概念與數據流程 124 圖 5-3 資料供需四個不同角色所構建的商業循環 125 圖 5-4 生醫資料與健康、診斷、醫療和照護等四大面向精準化的流通 128 圖 5-5 數位健康照護產業服務生態概觀130 . 表目錄 表 3-1 生醫資料營運的案例之比較 35 表 4-1 四種個人生醫資料庫管理方式比較 61 表 4-2 HIPAA法定的十八種PHI識別因子 68 表 4-3 日本事業主體對應個資相關法制管理 78 表 4-4 未加工處理的個資、匿名資料與假名資料，在日本個資法相關比較 88 表 4-5 匿名加工醫療資料業者的處理範例 94 表 4-6 歐盟GDPR與我國個資法之比較 116 表 5-1 生醫個資應用在精準健康產業對應之法規需求 129 | |
| dc.language.iso | zh-TW | |
| dc.subject | 去識別化 | zh_TW |
| dc.subject | 假名化 | zh_TW |
| dc.subject | 生醫資料 | zh_TW |
| dc.subject | 同意權 | zh_TW |
| dc.subject | 隱私權 | zh_TW |
| dc.subject | 匿名化 | zh_TW |
| dc.subject | Pseudonymization | en |
| dc.subject | Biodata | en |
| dc.subject | Anonymous | en |
| dc.subject | De-identification | en |
| dc.subject | Privacy | en |
| dc.subject | Consent | en |
| dc.title | 個人生醫資料利用之法律遵循機制建構探討 | zh_TW |
| dc.title | A Study on Constructing Legal Compliance Regarding Biodata | en |
| dc.date.schoolyear | 109-2 | |
| dc.description.degree | 碩士 | |
| dc.contributor.advisor-orcid | 黃銘傑(0000-0003-0160-3527) | |
| dc.contributor.oralexamcommittee | 許曉芬(Hsin-Tsai Liu),李素華(Chih-Yang Tseng) | |
| dc.subject.keyword | 生醫資料,同意權,隱私權,去識別化,匿名化,假名化, | zh_TW |
| dc.subject.keyword | Biodata,Consent,Privacy,De-identification,Anonymous,Pseudonymization, | en |
| dc.relation.page | 144 | |
| dc.identifier.doi | 10.6342/NTU202103847 | |
| dc.rights.note | 同意授權(限校園內公開) | |
| dc.date.accepted | 2021-10-20 | |
| dc.contributor.author-college | 進修推廣學院 | zh_TW |
| dc.contributor.author-dept | 事業經營法務碩士在職學位學程 | zh_TW |
| 顯示於系所單位： | 事業經營法務碩士在職學位學程 | |
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