建置臨床研究護理師之研究管理能力教育訓練課程方案

Abstract

研究目的:探討臨床研究護理師(CRN)之研究管理能力與教育訓練需求，進而發展研究管理職能內容，並建置臨床研究護理師之研究管理能力的教育訓練課程大綱。 方法:本研究以立意取樣，採取問卷調查法及德爾菲法分兩階段進行，第一階段參考研究護理師專業發展與活動之相關文獻，綜整研究管理活動項目及職能。邀請20位臨床研究產業之研究對象填寫問卷後，以SPSS 26.0套裝軟體進行描述性統計分析。第二階段則參照勞動部公告之「新藥開發人員職能基準」，編製德爾菲法專家問卷，內容包括工作任務、職級與行為和知識、技能及態度之職能基準；邀請7位具CRN認證資格者擔任專家，進行問卷填寫，經由兩回合之意見調查，達成專家一致性共識，至此完成CRN研究管理職能內容之確立。並建置CRN研究管理能力之課程大綱。 結果:(1)確立12項研究管理活動項目與79項職能；(2)建置並確認CRN Level 1至Level 4之12項知識與技能面向與10項態度面向的職能基準；(3)建置CRN研究管理課程大綱，包含課程主題、描述與目標。 結論與應用:「人才(Talent)」是產業發展與成功的關鍵條件，而「研究管理」臨床研究護理師的主要專業範疇之一，佔總工作時數的50%以上。本研究建置臨床研究護理師之研究管理職能基準與課程，可成為CRN職涯路徑建置、磁吸專業營造與CRN專業教育參考；聘僱機構之選、育、用、留及績效評核指標參考，並擴展應用於協助臨床研究產業人才培訓制度的建立，改善學用落差之現況，進而提升台灣在全球臨床研究產業之可見度與影響力。