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| DC 欄位 | 值 | 語言 |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | 陳秀熙(Hsiu-His Chen) | |
| dc.contributor.author | Chen-Wei Lin | en |
| dc.contributor.author | 林宸緯 | zh_TW |
| dc.date.accessioned | 2022-11-24T03:07:43Z | - |
| dc.date.available | 2021-12-30 | |
| dc.date.available | 2022-11-24T03:07:43Z | - |
| dc.date.copyright | 2021-12-30 | |
| dc.date.issued | 2021 | |
| dc.date.submitted | 2021-10-24 | |
| dc.identifier.citation | Ackermann, M., S. E. Verleden, M. Kuehnel, A. Haverich, T. Welte, F. Laenger, A. Vanstapel, C. Werlein, H. Stark and A. Tzankov (2020). 'Pulmonary vascular endothelialitis, thrombosis, and angiogenesis in Covid-19.' New England Journal of Medicine 383(2): 120-128. Asselah, T., D. Durantel, E. Pasmant, G. Lau and R. F. Schinazi (2020). 'COVID-19: discovery, diagnostics and drug development.' Journal of hepatology. Attaway, A. H., R. G. Scheraga, A. Bhimraj, M. Biehl and U. Hatipoğlu (2021). 'Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management.' bmj 372. Beigel, J. H., K. M. Tomashek, L. E. Dodd, A. K. Mehta, B. S. Zingman, A. C. Kalil, E. Hohmann, H. Y. Chu, A. Luetkemeyer and S. Kline (2020). 'Remdesivir for the treatment of Covid-19—preliminary report.' The New England journal of medicine. Boban, M. (2021). 'Novel coronavirus disease (COVID‐19) update on epidemiology, pathogenicity, clinical course and treatments.' 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V. Costa, R. A. B. Moura, M. O. Honorato, A. N. Costa, L. P. Damiani, T. Lisboa, L. Kawano-Dourado, F. G. Zampieri, G. B. Olivato, C. Righy, C. P. Amendola, R. M. L. Roepke, D. H. M. Freitas, D. N. Forte, F. G. R. Freitas, C. C. F. Fernandes, L. M. G. Melro, G. F. S. Junior, D. C. Morais, S. Zung, F. R. Machado, L. C. P. Azevedo and C. C.-B. I. Investigators (2020). 'Effect of Dexamethasone on Days Alive and Ventilator-Free in Patients With Moderate or Severe Acute Respiratory Distress Syndrome and COVID-19: The CoDEX Randomized Clinical Trial.' JAMA 324(13): 1307-1316. Trivedi, N., A. Verma and D. Kumar (2020). 'Possible treatment and strategies for COVID-19: review and assessment.' European review for medical and pharmacological sciences 24(23): 12593-12608. Villar, J., C. Ferrando, D. Martínez, A. Ambrós, T. Muñoz, J. A. Soler, G. Aguilar, F. Alba, E. González-Higueras and L. A. Conesa (2020). 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Niemeyer, T. C. Jones, P. Vollmar and C. Rothe (2020). 'Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019.' Nature 581(7809): 465-469. Wu, C., X. Chen, Y. Cai, X. Zhou, S. Xu, H. Huang, L. Zhang, X. Zhou, C. Du and Y. Zhang (2020). 'Risk factors associated with acute respiratory distress syndrome and death in patients with coronavirus disease 2019 pneumonia in Wuhan, China.' JAMA internal medicine 180(7): 934-943. Wu, Z. and J. M. McGoogan (2020). 'Characteristics of and important lessons from the. coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak in China: summary of a report of 72 314 cases from the Chinese Center for Disease Control and Prevention.' Jama 323(13): 1239-1242. Xu, Z., L. Shi, Y. Wang, J. Zhang, L. Huang, C. Zhang, S. Liu, P. Zhao, H. Liu and L. Zhu (2020). 'Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome.' The Lancet respiratory medicine 8(4): 420-422. Zhou, P., X.-L. Yang, X.-G. Wang, B. Hu, L. Zhang, W. Zhang, H.-R. 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| dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/80487 | - |
| dc.description.abstract | "研究背景 截至2021年9月底，歷時超過一年的COVID-19全球大流行已造成239,878,884例確診案例以及4,888,000（2.0%）例死亡個案，而罹病者中尚有17,769,474（7.6%）位COVID-19患者尚未康復需醫療介入與治療。雖然在2021年初醫療科學領域已開發出有效的新冠肺炎疫苗，可達到抑制疫情傳播以及降低罹病者件展成為重症個案之風險，在新冠病毒的高傳播力下，全球醫療體系在面對為數眾多的罹病個案，對於具有臨床效益的療法仍有迫切需求。COVID-19的致病機轉以及造成的人體病理反應在臨床醫療與生物科學的攜手努力下已有相當程度的了解，在此一基礎上也有需多針對不同疾病嚴重程度的治療藥物在經過臨床試驗取得臨床效益實證後投入全球COVID-19病患治療中。在COVID-19 複雜的病程進展變化下，如何運用不同的藥物發展有效的病患治療策略仍有待實證評估。有鑒於此，本研究主旨為 (1) 建構COVID-19多階段疾病進展模型，並利用臨床隨機分派試驗的結果，量化此由低風險、中風險、高風險，乃至於死亡以及康復兩主要終點之疾病進展與動態變化過程； (2) 根據 (1) 的 COVID-19 疾病進展動態變化評估各臨床治療對於COVID-19病患在康復出院與死亡兩主要結果的臨床療效； (3) 根據 COVID-19不同的疾病風險分類，發展以疾病風險為導向的治療策略，並以前述之實證方法評估其臨床效益。 材料與方法 本研究依據世界衛生組織提出的COVID-19病患於住院時的氧氣治療需求，將病患分類為低風險、中風險，以及高風險三種疾病狀態以及進展至康復出院以及死亡兩終點，建立COVID-19多階段疾病進展模型。在此多階段疾病進展之基礎上，本研究運用已發表的三篇臨床隨機對照試驗的研究實證資料(分別為Adaptive COVID-19 Treatment Trial-1 (ACTT-1)、ACTT-2，以及Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy (RECOVERY))量化COVID-19在不同疾病風險狀態間轉移之力量與速率。對於此轉移速率矩陣之估計則採用貝氏馬可夫鏈蒙特卡羅(Markov Chain Monte Carlo (MCMC) Simulation)方法結合前述三個臨床隨機分派研究之實證資料所建立概似函數以無訊息的事前分佈進行參數估計。運用此疾病自然轉移速率矩陣對前述研究中不同藥物介入比較治療組與標準療法組的疾病狀態轉移機率，評估該療法的臨床治療效益。 結果 本研究納入包含瑞德西韋治療 (ACTT-1)、瑞德西韋併用愛滅炎治療 (ACTT-2) 與類固醇治療 (RECOVERY) 三個臨床隨機分派研究之實證資料進行COVID-19多階段疾病進展模型建後以及治療臨床療性評估。在此三個臨床隨機分派研究之實證資料支持下， COVID-19在低風險、中風險，以及高風險疾病狀態的每日惡化速率分別為0.18（95% CI：0.17-0.20，低風險至中風險）、0.06（95% CI：0.04 -0.07，中風險至高風險) 和 0.054（95% CI：0.051-0.057，高風險至死亡）。各風險狀態對應的每日好轉速率分別為 0.1（95% CI：0.09-0.11，低風險至康復）、0.05（95% CI：0.04-0.07，中風險至低風險）和 0.033（95% CI：0.027-0.039，高風險至中風險）。中風險與高風險狀態的 COVID-19 每日康復速率估計分別為 0.092（95% CI：0.086-0.097）與0.001（95% CI：0.0001-0.002）。運用瑞德西韋、愛滅炎與類固醇藥物進行以風險為導向之治療策略下，前述各風險狀態的每日疾病惡化速率分別為0.06（95% CI：0.05-0.07，低風險至中風險）、0.08（95% CI：0.05-0.10，中風險至高風險）和0.01（95% CI：0.01-0.02，高風險至死亡）。而對應每日好轉速率分別為0.14（95% CI：0.13-0.16，低風險至康復）、0.30（95% CI：0.18-0.43，中風險至低風險）和 0.08（95% CI：0.04-0.12，高風險至中風險）。中風險與高風險病患每日病程轉為康復的速率分別為0.002（95% CI：0.001-0.007）與 0.000002（95% CI：0-0.000008）。 以前述COVID-19的多階段疾病狀態進展模型以及量化之轉移速率為基礎，相較於標準治療，運用瑞德西韋、愛滅炎與類固醇藥物進行以風險為導向之治療策略臨床效益評估結果顯示，對於低風險、中風險，與高疾病風險的COVID-19病患可分別降低死亡風險達91%、80% 和 75%；而康復與出院率分別提高了17%、17% 和 1.4 倍。 結論 抗病毒藥物瑞德西韋對於低風險與中風險風險之COVID-19病患具有較佳的臨床療效，而類固醇因具其抗發炎藥物機轉，對於高風險病患之療效較佳。本研究萃取三項大型臨床隨機分派研究實證資料結合COVID-19五階段疾病進展動態模型，根據COVID-19各階段疾病特性，評估不同藥物或治療組合對於病患的臨床療效。藉由風險為導向之治療策略實證評估結果，本研究不只證明了此治療策略之臨床療效，此動態多階段疾病進展方法也可運用於目前多種COVID-19療法之實證評估，以加速其臨床治療之發展。" | zh_TW |
| dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2022-11-24T03:07:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 U0001-2409202101471600.pdf: 2412988 bytes, checksum: 94e5dfd7beb6e5be1bb4611874934c73 (MD5) Previous issue date: 2021 | en |
| dc.description.tableofcontents | 口試委員審定書………………………………………………………………………… i 誌謝 …………………………………………………………………………………… ii 中文摘要 ……………………………………………………………………………… iii 英文摘要 ……………………………………………………………………………… vi 第一章 導論 …………………………………………………………………………… 1 1.1 實習單位特色與簡介 …………………………………………………………1 1.2 研究背景 ………………………………………………………………………3 1.3 研究目的……………………………………………………………………… 5 第二章 文章回顧 ……………………………………………………………………… 7 2.1 COVID-19 世界大流行之藥物治療發展…………………………………… 7 2.2 抗病毒藥物治療:以瑞德西韋為例 ………………………………………… 11 2.3 發炎反應調控藥物治療:以愛滅炎為例 …………………………………… 15 2.4 發炎反應調控藥物治療:以類固醇為例 …………………………………… 17 2.5 COVID-19 疾病進程與藥物治療架構 …………………………………… 18 第三章 材料與方法…………………………………………………………………… 19 3.1 COVID-19 臨床治療實證資料 …………………………………………… 19 3.1.1 文獻資料萃取 ……………………………………………………………… 19 3.1.2 COVID-19 多階段臨床進展實證資料建構與編碼 ………………………… 21 3.2 COVID-19 臨床進展模型 ………………………………………………… 22 3.2.1 COVID-19 多階段疾病進程模型建構……………………………………… 22 3.2.2 COVID-19 疾病進展速率矩陣與轉移機率矩陣 ………………………… 23 3.2.3 COVID-19 多階段馬可夫模式轉移速率參數回歸模式…………………… 26 3.2.4 多階段疾病進展概似函數建立 …………………………………………… 27 3.2.5 COVID-19 多階段疾病進展模型參數估計 ……………………………… 28 第四章 結果…………………………………………………………………………… 29 4.1 COVID-19 臨床進展實證資料 …………………………………………… 29 4.1.1 ACTT-1 瑞德西韋研究實證資料………………………………………… 29 4.1.2 ACTT-2 愛滅炎研究實證資料 …………………………………………… 31 4.1.3 Recovery 類固醇研究實證資料…………………………………………… 32 4.2 COVID-19 多階段臨床進展速率估計結果……………………………… 33 4.2.1 ACTT-1 試驗疾病進展參數……………………………………………… 33 4.2.2 ACTT-2 試驗疾病進展參數 ………………………………………………35 4.2.3 Recovery 試驗疾病進展參數……………………………………………… 36 4.3 藥物治療 COVID-19之統合分析結果 …………………………………… 37 4.3.1 COVID-19 多階段臨床進展各藥物介入之風險比 ………………………37 4.3.2 各藥物對COVID-19治療之效益分析……………………………………… 38 4.3.3 ACTT-1、ACTT-2 與 類固醇治療 COVID-19之統合分析結果…………… 40 第五章 討論 ………………………………………………………………………… 41 5.1 藥物治療對於COVID-19進展之影響與治療效益………………………… 41 5.2 COVID-19臨床進展……………………………………………………………42 5.3 研究限制 ……………………………………………………………………… 43 第六章 結論 ………………………………………………………………………… 44 參考文獻 ……………………………………………………………………………… 74 圖目錄 圖 2.1 以COVID-19疾病嚴重度為基礎之藥物治療準則……………………………45 圖 3.1 COVID-19疾病嚴重度臨床進展資料分類編碼 ……………………………… 46 圖 3.2 COVID-19多階段疾病進程模型……………………………………………… 47 圖 4.1 ACTT-1臨床試驗中介入組(瑞德西韋)與對照組(標準治療)之COVID-19多階段疾病進展速率估計結果……………………………………………………48 圖 4.2 ACTT-1臨床試驗瑞德西韋治療組疾病進展速率馬可夫蒙地卡羅抽樣時序圖、自相關圖，以及後驗分佈圖(參數b1-b4) ……………………………… 49 圖 4.3 ACTT-1臨床試驗瑞德西韋治療組疾病進展速率馬可夫蒙地卡羅抽樣時序圖、自相關圖，以及後驗分佈圖(參數b1-b4)…………………………………… 49 圖 4.4 ACTT-1臨床試驗瑞德西韋治療組疾病進展速率馬可夫蒙地卡羅抽樣時序圖、自相關圖，以及後驗分佈圖(參數b5-b8)…………………………………… 50 圖 4.5 ACTT-1臨床試驗瑞德西韋治療組疾病進展速率(對數轉換)馬可夫蒙地卡羅抽樣時序圖、自相關圖，以及後驗分佈圖(參數log(b5)-log(b8))…………… 50 圖 4.6 ACTT-2臨床試驗中介入組(瑞德西韋+愛滅癌治療)與對照組(瑞德西韋)之COVID-19多階段疾病進展速率估計結果………………………………………… 51 圖 4.7 RECOVERY臨床試驗中介入組(類固醇治療)與對照組(標準治療)之COVID-19多階段疾病進展速率估計結果………………………………………52 表目錄 表3.1 ACTT-1臨床試驗個案納入研究時之基礎嚴重度分佈…………………………53 表3.2 ACTT-1 臨床試驗介入14天後之臨床嚴重度轉移分佈……………………… 54 表 3.3 ACTT-1 臨床試驗研究個案COVID-19疾病進程資料彙集與編碼……………55 表 3.4 ACTT-1臨床試驗建立COVID-19疾病進展多項式分佈資料結構…………… 56 表 3.5 ACTT-1臨床試驗治療組與對照組COVID-19疾病進展狀態編碼結果……… 57 表 4.1 ACTT-1 研究COVID-19疾病進程實證資料……………………………………58 表 4.2 ACTT-2 研究COVID-19疾病進程實證資料……………………………………59 表 4.3 RECOVERY研究COVID-19 臨床進展實證資料……………………………… 60 表 4.4 COVID-19多階段疾病進展速率估計結果(ACTT-1臨床試驗)……………… 61 表 4.5瑞德西韋治療對28日COVID-19疾病轉移機率之影響與治療效益評估…… 62 表 4.6 COVID-19多階段疾病進展速率估計結果(ACTT-2研究)…………………… 63 表 4.7瑞德西韋併愛滅炎治療對28日COVID-19疾病轉移機率之影響與治療效益評估 ………………………………………………………… 64 表 4.8 COVID-19多階段疾病進展速率估計結果 (RECOVERY臨床試驗)………… 65 表 4.9 類固醇治療對28日COVID-19疾病轉移機率之影響與治療效益評估…… 66 表 4.10 COVID-19多階段臨床進展統合分析……………………………………… 67 (a) COVID-19 疾病自然進展速率估計結果……………………………………… 67 (b) 瑞德西韋治療之COVID-19疾病進展速率估計結果………………………… 68 (c) 瑞德西韋併愛滅炎治療之COVID-19疾病進展速率估計結果……………… 69 (d) 類固醇治療之之COVID-19疾病進展速率估計結果………………………… 70 (e) 以嚴重度為基礎之藥物治療*下COVID-19疾病進展估計結果……………… 71 表 4.11 抗病毒藥物治療對28日COVID-19疾病轉移機率之影響與治療效益評估…………………………………………………………………………… 72 (a) 瑞德西韋治療效益分析…………………………………………………………72 (b) 瑞德西韋併愛滅炎治療效益分析………………………………………………72 (c) 類固醇治療效益分析……………………………………………………………72 表4.12 以嚴重度為基礎之藥物治療*………………………………………………… 73 | |
| dc.language.iso | zh-TW | |
| dc.subject | 類固醇 | zh_TW |
| dc.subject | 新冠肺炎 | zh_TW |
| dc.subject | 新冠肺炎治療 | zh_TW |
| dc.subject | 瑞德西韋 | zh_TW |
| dc.subject | 抗病毒藥物 | zh_TW |
| dc.subject | 愛滅炎 | zh_TW |
| dc.subject | Dexamethasone | en |
| dc.subject | COVID-19 | en |
| dc.subject | treatment effective of COVID-19 | en |
| dc.subject | Remdesivir | en |
| dc.subject | Antivirus | en |
| dc.subject | Barcitinib | en |
| dc.title | 運用多階段疾病進展模式評估新冠肺炎抗病毒藥物治療之臨床效益 | zh_TW |
| dc.title | Evaluating the clinical efficacy of antiviral therapies for COVID-19 patients: A multi-state process approach | en |
| dc.date.schoolyear | 110-1 | |
| dc.description.degree | 碩士 | |
| dc.contributor.coadvisor | 許辰陽 (Chen-Yang Hsu) | |
| dc.contributor.oralexamcommittee | 劉彥形(Hsin-Tsai Liu),(Chih-Yang Tseng) | |
| dc.subject.keyword | 新冠肺炎,新冠肺炎治療,瑞德西韋,抗病毒藥物,愛滅炎,類固醇, | zh_TW |
| dc.subject.keyword | COVID-19,treatment effective of COVID-19,Remdesivir,Antivirus,Barcitinib,Dexamethasone, | en |
| dc.relation.page | 81 | |
| dc.identifier.doi | 10.6342/NTU202103334 | |
| dc.rights.note | 同意授權(限校園內公開) | |
| dc.date.accepted | 2021-10-25 | |
| dc.contributor.author-college | 公共衛生學院 | zh_TW |
| dc.contributor.author-dept | 公共衛生碩士學位學程 | zh_TW |
| 顯示於系所單位： | 公共衛生碩士學位學程 | |
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| 檔案 | 大小 | 格式 | |
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