請用此 Handle URI 來引用此文件：
http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/58654完整後設資料紀錄
| DC 欄位 | 值 | 語言 |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | 李吉仁(Ji-Ren Lee) | |
| dc.contributor.author | Yu-Jen Chien | en |
| dc.contributor.author | 簡佑任 | zh_TW |
| dc.date.accessioned | 2021-06-16T08:24:09Z | - |
| dc.date.available | 2014-04-17 | |
| dc.date.copyright | 2014-04-17 | |
| dc.date.issued | 2013 | |
| dc.date.submitted | 2014-01-22 | |
| dc.identifier.citation | 丁錦希(2012)，創新藥物研發政策解讀與戰略管理，南京:江蘇科學技術出版社。
中國醫藥保健品進出口商會，2013，「增速放緩升勢依舊-2012年中國醫藥外貿情況」，中國經貿，第七期:頁41-42。 伊遙，2012，「供應與外包：中印爭食上游」，醫藥經濟報，2012/9/19 ，A08版。 成弈，2011，「分析稱生物醫藥轉向創新驅動發展模式」，中國經營報，2011年11月17日。 吳城，2007，「我國與國外藥企新藥研發投入和成本比較」，中國醫藥報，6月7日。 李吉仁，2012，戰略管理，台大復旦EMBA 100級上課講義。 李明軒、邱如美合譯，1999，國家競爭優勢(上/下)，台北：天下文化。譯自Michael Porter(1990),The Competitive Advantage of Nations, Boston, MA: Harvard Business School Press. 李振南，2013，「有夢最美投資生技股不要有心理障礙」，金融家月刊，第57期:頁38-41。 李雪墨，2011，「新藥研發需要強勁動力」，中國醫藥報，5月30日，A02版。 周旭華譯，1998，競爭策略，台北：天下文化。譯自Michael Porter(1980), Competitive Strategy, New York, NY: The Free Press. 周傑夫 (2013)，「利基型學名藥逆轉殺價紅海」，萬寶週刊，5月14日，1019期。 波士頓諮詢公司，2013，在中國打造世界領先的創新型生物技術藥物產業, 北京:RDPAC / BIO出版。 南方醫藥經濟研究所，2013，「宏觀形勢嚴峻企業盈利大考」，醫藥經濟報，6月14日，A14版。 政府出版物:中國工業和信息化部(2012): 關于印發《醫藥工業. “十二五” 發展規劃》 的通知，北京:中國工業和信息化部。 政府出版物:商務部(2011)，關於促進戰略性新興產業國際化發展的指導意見，北京:商務部。 政府出版物:國家食品藥品監督管理局(2007),藥品註冊管理辦法（局令第28號），北京:中國國家食品藥品監督管理局 政府出版物:國家食品藥品監督管理局(2010)，2009年藥品註冊審批年度報告，北京:國家食品藥品監督管理局。 政府出版物:國家食品藥品監督管理總局辦公廳 (2013)，關於無菌藥品通過新修訂藥品GMP認證情況的通報，北京:國家食品藥品監督管理總局辦公廳。 政府出版物:國家食品藥品監管局藥品審評中心(2013)，2012年度中國藥品審評報告，北京:國家食品藥品監管局藥品審評中心。 政府出版物:國家發展改革委辦公廳(2006): 發布的醫藥行業“十一五”發展指導意見，北京:國家發展改革委辦公廳。 政府出版物:國務院(2012)，國家藥品安全“十二五”規劃，北京:國務院。 政府出版品:通用名藥物品種產業技術創新戰略聯盟(2012)，中國通用名藥發展研究報告:市場准入制度研究（2012年），北京: CDE。 科學技術部發展計劃司，2012，「2011年中國科技人力資源發展狀況分析」，科技統計報告，第19期。 胡芳，2012，「政策助力專家指路」，中國醫藥報，2012年07月05日，A06版。 胡振、劉廣南，2009，我國重大新藥創制與策略分析，經營管理者，19 期:頁97。 唐學良，2012，「新藥研發從獨角戲到圓舞曲」，醫藥經濟報，6月22日， A11版。 崔昕，2012，「仿製藥一致性評價的冷思考」，醫藥經理人， 6月4日 。 張猛，2012，中國患者用新藥比國外晚8年，北京:搜狐健康，網址:http://health.sohu.com/20120813/n350503055.shtml，上網日期:2013年08月15日。 曹鋼，2013，「原料藥以價換量」，醫藥經濟報，8月12日，A06版。 郭曉丹，2010，「“中國製藥號”駛入快車道」，醫藥經濟報，8月30日，A08版。 陳正揚，2011， 中國製藥產業發展-雙元分裂的未來或整合的前奏，國立政治大學國家發展研究所碩士論文。 陳啟祥，2007，「生技新藥產業發展策略」，經濟部工業局第六屆全國工業發展會議，台北。 陳麗敏，2006，「生技產業的發展及對製藥產業的創新貢獻」，生物技術開發中心發現台灣建構未來產業研討會，台北。 陸晉、邱家學，2010，「我國醫藥製劑出口歐美市場初探加快升級步伐」，中國醫藥報，3月26日。 曾亮亮，吳黎華(2013)，百億風投去年'瘋狂'湧向生物醫藥，經濟參考報，2月1日。 程錦錐、朱恒鵬，2012，初版，2012年中國醫藥市場發展藍皮書，北京:科學文獻出版社。 閔慶松、盧玉美，2013，「大公司謹慎小公司激進」，醫藥經濟報，8月2日，A04版。 黃秀媛譯，2005，藍海策略－開創無人競爭的全新市場，臺北：天下文化。譯自W. Chan Kim and Renee Mauborgne (2005), Blue OceanStrategy,Boston, MA: Harvard Business School Press. 賈巖，2010，「質管理念向國際“金標”看齊」，醫藥經濟報，12月1日， A08版。 賈巖，2009，「仿製藥從寡頭走向多頭」，醫藥經濟報，11月16日， A04版。 劉昌孝，2013，「2012生物醫藥發展戰略盤點」，中國科學報生物週刊 ，1月31日，第5版。 德勤中國，2011，新時代:中國醫藥市場機遇無限，上海:德勤華永會計師事務所有限公司。 範明傑、連桂玉，2007，「淺析新形勢下中國新藥開發的策略」，亞洲社會藥學，2（3），頁113-117。 鄧暉，2013，「四年來醫療衛生投入22427億元—國務院醫改辦有關負責人談醫藥衛生體制改革」，光明日報，03月15日。 羅淑慧，2012，「藥品再創價值的策略運用與發展趨勢專題報告」，生物技術開發中心研討會，台北。 Chloe Liu .2012. BIO 2012: Development Cost Comparison, China vs. US, Available at: http://blogs.nature.com/tradesecrets/2012/07/02/bio-2012-development-cost-comparison-china-vs-us , London:Nature Publishing Group , Accessed 17 October 2013. Chugai .2013.2012Annual Report, Tokyo: Chugai Pharmaceutical Co. Ltd . Ding, Jingxi, Yajiong Xue, Huigang Liang, Rong Shao, Yongfa Chen. 2011. From Imitation to Innovation: A Study of China's Drug R&D and Relevant National Policies. Journal of Technology Management & Innovation, 6 (2): p.1-13. Hill, C. W., & Jones, G. R. 2001. Strategic Management, An Integrated Approach, Boston & New York: Houghton Mifflin Company. IMS. 2011. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015, NJ:IMS Institute for Healthcare Informatics. IMS . 2012. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2016,NJ:IMS Institute for Healthcare Informatics. Jingzong Qi, Qingli Wang, Zhenhang Yu, Xin Chen & Fengshan Wang. 2011. Innovative drug R&D in China,Nature Reviews Drug Discovery , 10: p.333-334. Li, Bin, Christopher Lui, Lan Liu.2012. China Pharmaceuticals, Morgan Stanley Research, H.K.:Morgan Stanley Asia Limited. PhRMA .2013. 2013 Biopharmaceutical Research Industry Profile, WASHINGTONDC :Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. RDPAC .2012. 全力提升中國醫藥產業創新能力，北京:中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會。 Sarah Rickwood .2013.A Robust Generic Market: Difficulties and Complexities,Athens:IMSHealth. | |
| dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/58654 | - |
| dc.description.abstract | 在全球化的浪潮下，未來充滿著不確定性，而中國大陸製藥業所處的經營環境，亦正面臨著前所未有的結構變化。為增強中國大陸醫藥產業的國際競爭力，中國制定了《醫藥工業“十二五”發展規劃》，其中二項關鍵任務：“增強新藥創制能力”和“加快國際化步伐”，將關係到中國製藥產業未來發展的成敗。因此，本研究將針對這兩二項重要政策項目，從產業競爭力的觀點，提出促進製藥業快速推進的建議，希能提供中國制定製藥業發展策略和政策之參考。
為達此研究目的，本研究採用麥克波特教授的國家競爭優勢與鑽石模型的框架，逐步針對中國大陸醫藥市場的現況，探討影響中國製藥業競爭力的因素，再根據鑽石模型的各重要構面，針對未來中國製藥產業如何發展以提升競爭力，提出發展的建議與對策。 據此，本研究建議中國在“增強新藥創制能力”方面，應朝向(1)仿創新藥找產品，這是新藥研發的捷徑；(2)開發舊藥新用途，可縮短開發時間和研發成本。在“加快國際化步伐”方面，則應朝向(1) 發展首仿藥，上市後可獲得更豐厚利潤；(2)鼓勵OEM出口，學習先進技術，為未來的發展鋪路。最後，本研究並針對中國製藥產業的永續性發展，提出整體的看法。本研究的潛在貢獻包括：(1)從整體掌握中國製藥業的競爭力水準，(2)提出競爭策略選擇的建議，(3)提出從結構上做調整的建議，增加轉型期，全面提升藥品質量。 | zh_TW |
| dc.description.abstract | The wave of globalization brings up both opportunities and uncertainties. The pharmaceutical industry in mainland China is facing rapidly changing business environment due to globalization. To enhance the industry’s international competitiveness and enterprise development, Chinese government has established her12th 5-year plan, in which enhancing new drug innovation and accelerating the pace of internationalization are two major foci.
The purpose of this thesis is to offer a thorough analysis from the perspective of international competitiveness so that a set of policy suggestions for the enhancement of pharmaceutical industry competitiveness can be made. More specifically, our research takes Michael Porter’s National Diamond model to guide our research exploration, upon which our research recommendations regarding industrial development are based. Overall, our research proposes a couple suggests regarding new drug innovation for company’s strategy considerations, including (1) From me-too to me-better as a short cut for new drug innovation, (2) Undertaking drug repurposing to reduce time and costs for new drug innovation. As for the the acceleration internationalization, our research suggests: (1) Taking “First to file” development approach to gain higher income after introduction, (2) Promoting OEM export to acquire advanced technology and prepare for future development. Finally, this study also provides suggestions for the sustainable development of pharmaceutical manufacturers in Mainland China. With all these endeavors, our research hopes to contribute to a better understanding of existing competitiveness and a systematic view on the future developmental strategies of the whole pharmaceutical industry in China. | en |
| dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2021-06-16T08:24:09Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ntu-102-P00750001-1.pdf: 5152328 bytes, checksum: 664335217c0a6ddcfc639ae8873379ab (MD5) Previous issue date: 2013 | en |
| dc.description.tableofcontents | 口試委員審定書…………………………………………………………… i
致謝………………………………………………………………………… ii 中文摘要…………………………………………………………………… iii 英文摘要…………………………………………………………………… iv 第1章緒論………………………………………………………………… 1 1.1 研究背景…………………………………………………………… 1 1.2 研究動機…………………………………………………………… 2 1.3 研究的問題及目的………………………………………………… 3 1.4 研究方法…………………………………………………………… 4 1.4.1研究範圍…………………………………………………………… 4 1.4.2 研究限制…………………………………………………………… 4 1.4.3名詞定義…………………………………………………………… 5 1.4.4研究流程…………………………………………………………… 8 1.5 章節介紹…………………………………………………………… 9 第2章文獻探討…………………………………………………………… 10 2.1 競爭策略…………………………………………………………… 10 2.1.1 波特五力分析……………………………………………………… 10 2.1.2 SWOT策略分析…………………………………………………… 10 2.1.3 基本策略規劃模型………………………………………………… 11 2.1.4 藍海策略…………………………………………………………… 12 2.2 國家競爭優勢與鑽石模型………………………………………… 13 2.3 藥業經營策略相關的研究………………………………………… 15 2.3.1 中國大陸醫藥產業價值鏈………………………………………… 15 2.3.2 研發與價值風險關係……………………………………………… 16 2.3.3 產品生命週期理論………………………………………………… 17 第3章全球藥業市場分析………………………………………………… 19 3.1 全球藥品市場現況………………………………………………… 19 3.1.1 全球藥品市場規模及預測分析………………………………… 19 3.1.2 已開發國家 v.s.開發中國家藥品市場規模及預測…………… 19 3.1.3 各國人均藥品支出……………………………………………… 20 3.1.4 全球醫藥產業發展趨緩 ………………………………………… 21 3.1.5 影響全球醫藥產業發展的正/負面因素………………………… 22 3.2 全球創新藥市場現狀……………………………………………… 22 3.2.1 研發中藥物整體規模穩定增長………………………………… 22 3.2.2 全球新藥研發重點廠商呈現多元變化…………………………… 22 3.2.3 治療領域細分化…………………………………………………… 23 3.3 全球學名藥市場現狀……………………………………………… 24 3.3.1 全球學名藥產業整體發展情況…………………………………… 24 3.3.2 全球學名藥需求快速增長………………………………………… 24 3.3.3 專利懸崖迎來重大的發展機遇…………………………………… 25 3.3.4 各國大力推動鼓勵學名藥的開發和使用………………………… 25 3.3.5 加快學名藥上市的措施…………………………………………… 26 3.3.6 降價的挑戰………………………………………………………… 27 3.3.7 美國學名藥市場的持續增長……………………………………… 28 第4章中國大陸製藥業現狀分析………………………………………… 30 4.1 中國醫藥市場整體概況…………………………………………… 30 4.2 中國大陸創新藥物的發展………………………………………… 31 4.2.1 研發歷程…………………………………………………………… 31 4.2.2 創新藥物現況……………………………………………………… 32 4.2.3 中國新藥審批數量與歐美比較…………………………………… 33 4.2.4中國創新藥市場規模……………………………………………… 34 4.3 中國大陸學名藥市場現狀分析…………………………………… 34 第5章中國製藥產業鑽石模型分析…………………………………… 36 5.1 中國製藥產業的生產要素分析…………………………………… 36 5.1.1 資金………………………………………………………………… 36 5.1.2 人力資源………………………………………………………… 37 5.2 中國製藥產業的需求因素………………………………………… 38 5.2.1 國內需求………………………………………………………… 39 5.2.2 國外需求………………………………………………………… 39 5.3 中國製藥產業的相關和支援體系………………………………… 40 5.3.1 產業群聚已有雛形……………………………………………… 40 5.3.2 產學醫三方合作仍有限………………………………………… 41 5.3.3 新藥研發主體錯誤……………………………………………… 41 5.4 中國製藥產業的企業策略、結構和同業競爭…………………… 41 5.4.1 成本具優勢……………………………………………………… 42 5.4.2 國際競爭力不足………………………………………………… 42 5.4.3 國際行銷能力單薄……………………………………………… 42 5.4.4 一窩蜂現象嚴重………………………………………………… 43 5.4.5 品質差異………………………………………………………… 43 5.5 政府……………………………………………………………… 44 5.5.1 政策導向優勢…………………………………………………… 44 5.5.2 新藥上市的時間過長…………………………………………… 45 5.5.3 GMP改造使產能過剩……………………………………………… 45 5.6 中國製藥產業的機遇因素………………………………………… 46 5.6.1世界經濟不景氣，國際醫藥市場增長放緩………………………… 46 5.6.2創新性欠缺………………………………………………………… 46 5.7 鑽石理論分析小結………………………………………………… 47 第6章提升中國製藥業競爭力的建議…………………………………… 49 6.1 改善人才與資金的問題…………………………………………… 49 6.1.1 人才………………………………………………………………… 49 6.1.2 資金………………………………………………………………… 49 6.2 加強製藥產業自主創新能力……………………………………… 50 6.2.1 鼓勵”產、學、醫”合作…………………………………………… 50 6.2.2 加強全球化合作…………………………………………………… 50 6.2.3 仿創新藥找產品…………………………………………………… 51 6.2.4在無藥可醫的領域找產品………………………………………… 51 6.3 中國製藥產業的相關產業和產業支援…………………………… 52 6.3.1 以企業為主體的新藥研發模式…………………………………… 52 6.3.2 鼓勵合併…………………………………………………………… 53 6.3.3 加強藥物臨床試驗機構的建設和管理，推進GCP的實施……… 53 6.4 加強製藥產業中企業的策略整合………………………………… 54 6.4.1 實施差異化策略………………………………………………… 54 6.4.2 國際化策略……………………………………………………… 56 6.5 建立強大的製藥產業相關支持性產業…………………………… 58 6.5.1 原料藥產業必須扶持…………………………………………… 58 6. 5. 2 積極開發首仿學名藥的原料…………………………………… 58 6.5.3 鼓勵製藥機械的發展…………………………………………… 58 6.6 政策的支持………………………………………………………… 59 6.6.1 加速創新成果商品化…………………………………………… 59 6.6.2 進入轉型階段，全面提升品質…………………………………… 59 6.6.3 實施可靠高效的監管審批機制，確保藥物安全有效…………… 60 第7章結論與相關建議…………………………………………………… 61 7.1 研究結論…………………………………………………………… 61 7.1.1創新藥……………………………………………………………… 61 7.1.2製劑國際化………………………………………………………… 62 7.2 建議與對策整理…………………………………………………… 63 7.3 給大陸從事製藥業台商的建議…………………………………… 64 7.4 未來研究議題……………………………………………………… 65 7.5 結語………………………………………………………………… 65 參考文獻…………………………………………………………………… 66 圖目錄 圖1-1 產業範疇界定……………………………………………………… 4 圖1-2 新藥研發的重要關鍵途徑………………………………………… 8 圖1-3 研究流程與章節…………………………………………………… 9 圖 2-1五力分析架構……………………………………………………… 10 圖2-2 SWOT分析流程……………………………………………………… 11 圖2-3 Hill & Jones 之策略管理程式…………………………………… 12 圖2-4 藍海策略四項行動架構…………………………………………… 13 圖2-5 Porter 的鑽石理論架構………………………………………… 14 圖2-6 中國醫藥產業價值鏈……………………………………………… 16 圖2-7 藥物研發與價值風險關係圖……………………………………… 17 圖2-8 產品生命週期管理創造藥品價值最大化………………………… 18 圖3-1 2006-2016年全球藥品市場規模統計…………………………… 19 圖3-2 按地區劃分的總支出……………………………………………… 20 圖3-3 2016年平均每人醫藥開支………………………………………… 21 圖3-4 全球醫藥行業銷售總額及年成長率……………………………… 21 圖3-5 2013年全球製藥研發企業地理分佈……………………………… 23 圖3-6 專利到期影響的藥品銷售金額…………………………………… 25 圖3-7 各國學名藥滲透率 (2008) ……………………………………… 26 圖3-8 FDA學名藥2001-2010年申報示意圖…………………………… 27 圖3-9 學名藥競爭與藥品價格…………………………………………… 28 圖3-10 2009~2012美國學名藥的市場…………………………………… 28 圖4-1 2005- 2020中國藥品市場規模…………………………………… 30 圖4-2 2016年中國或將成為全球第二大藥品市場……………………… 31 圖4-3 2003-2010年中國IND及 NDA數目……………………………… 32 圖4-4 新藥適應症分析…………………………………………………… 33 圖4-5 中國、美國及日本一類新藥的新藥審批比較…………………… 33 圖4-6 2007~2015年中國專利新藥銷售金額…………………………… 34 圖4-7 2007-2015年中國大陸學名藥銷售額…………………………… 35 圖5-1 美國、歐盟和中國醫藥製造研發資金投入量…………………… 36 圖5-2 中國研發人員總量（ 2000-2011年）………………………… 37 圖5-3 美國、歐盟和中國醫藥製造業研發人員投入比例……………… 38 圖5-4 2008-2012 全球學名藥銷售增長趨勢…………………………… 40 圖5-5 2012年新申報的ANDA重複申報情況…………………………… 43 圖5-6 中國創新藥的准入面臨的阻礙…………………………………… 45 圖5-7 2004~2012年中國SFDA所批准創新藥物NDA…………………… 47 圖 5-8 2004~2012年美國FDA所批准NME新藥NDA…………………… 47 圖6-1 醫療迫切需求的領域……………………………………………… 52 圖6-2 政府和企業在研發的角色………………………………………… 53 圖6-3 IMPAX公司核心競爭力和產品開發……………………………… 56 圖6-4 製藥產業三階段發展……………………………………………… 60 表目錄 表1-1中國大陸獎勵藥物研發的政策…………………………………… 2 表1-2中國與歐美地區對於新藥的定義………………………………… 5 表1-3中國大陸'藥品註冊管理辦法' 對於'新藥'的分類……………… 5 表3-1全球新藥研發Top 10……………………………………………… 22 表4-1中國大陸藥物研發四個階段……………………………………… 31 表5-1美國和中國之間的臨床試驗的成本估算………………………… 42 表5-2中國製藥產業鑽石模型分析……………………………………… 47 表7-1對於製藥產業的建議與對策……………………………………… 63 | |
| dc.language.iso | zh-TW | |
| dc.subject | 產業國際化 | zh_TW |
| dc.subject | 新藥創制 | zh_TW |
| dc.subject | 中國製藥產業 | zh_TW |
| dc.subject | 國家競爭力模型 | zh_TW |
| dc.subject | National Competitiveness Model | en |
| dc.subject | China’s Pharmaceutical Industry | en |
| dc.subject | New Drug Innovation | en |
| dc.subject | Internationalization | en |
| dc.title | 中國大陸製藥產業競爭力發展策略之研究 | zh_TW |
| dc.title | A Study on the Competitiveness and Strategy of Pharmaceutical Industry in Mainland China | en |
| dc.type | Thesis | |
| dc.date.schoolyear | 102-1 | |
| dc.description.degree | 碩士 | |
| dc.contributor.oralexamcommittee | 陳俊忠(Chun-Chung Chen),郁義鴻(Yi-Hong Yu) | |
| dc.subject.keyword | 中國製藥產業,國家競爭力模型,新藥創制,產業國際化, | zh_TW |
| dc.subject.keyword | China’s Pharmaceutical Industry,National Competitiveness Model,New Drug Innovation,Internationalization, | en |
| dc.relation.page | 68 | |
| dc.rights.note | 有償授權 | |
| dc.date.accepted | 2014-01-23 | |
| dc.contributor.author-college | 管理學院 | zh_TW |
| dc.contributor.author-dept | 臺大-復旦EMBA境外專班 | zh_TW |
| 顯示於系所單位： | 臺大-復旦EMBA境外專班 | |
文件中的檔案：
| 檔案 | 大小 | 格式 | |
|---|---|---|---|
| ntu-102-1.pdf 未授權公開取用 | 5.03 MB | Adobe PDF |
系統中的文件，除了特別指名其著作權條款之外，均受到著作權保護，並且保留所有的權利。