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| DC 欄位 | 值 | 語言 |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | 黃恆獎(Heng-Chiang Huang) | |
| dc.contributor.author | Shu-Hui Fan | en |
| dc.contributor.author | 樊淑惠 | zh_TW |
| dc.date.accessioned | 2021-06-08T06:58:29Z | - |
| dc.date.copyright | 2009-07-23 | |
| dc.date.issued | 2009 | |
| dc.date.submitted | 2009-07-07 | |
| dc.identifier.citation | 一、中文部分
1. 王世晞(2004)，製藥產業之演進、現況、與趨勢，國立台灣大學商學研究所碩士論文 2. 王啟光(1998)，生技製藥產業關鍵成功因素研究，淡江大學管理科學學系碩士論文 3. 王興弘(2005)，製藥產業發展模式研究—以生物科技公司和跨國性製藥公司為例，國立臺灣大學商學研究所碩士論文 4. 江滄炫(2006)，新藥研發生技公司之亞洲經營模式，國立臺灣大學高階公共管理組碩士論文 5. 巫文玲、趙月秀等，2005醫藥產業年鑑，生物技術開發中心，2005年 6. 巫文玲、陳詩欣等，2007醫藥產業年鑑，生物技術開發中心，2007年 7. 呂佩紋(2004)，生技製藥公司之策略聯盟探討，國立中山大學財務管理學系研究所碩士論文 8. 吳青松(1996)，國際企業管理，台北：智勝文化事業有限公司 9. 林西飛(2007)，台灣生技製藥產業研發新藥之競爭力與經營策略分析，靜宜大學管理碩士在職專班碩士論文 10. 林如華等，生技製藥產業的價值鏈探討，經濟部培訓科技背景跨領域高級人才計畫海外培訓成果發表 11. 林惠珠，藥廠將臨床試驗委外：CRO在台灣市場之發展，陽明大學公共衛生研究所 12. 邱青萸(2005)，臺灣藥物臨床試驗申請廠商對此環境觀點探討，臺中健康暨管理學院健康管理研究所碩士論文 13. 范惟翔、陳正源，策略聯盟之類型、互動機制與聯盟績效之結構化模式分析，中華管理評論國際學報第十一卷第二期，2008年 14. 胡怡芳(2001)，台灣現階段生技製藥產業之技術取得策略，國立台灣大學國際企業管理研究所碩士論文 15. 袁照晶(2005)，生技醫藥業之創新授權合作與鑑價模式，國立台灣大學商學研究所碩士論文 16. 連嘉琳(2006)，生技製藥產業策略聯盟成敗關鍵因素之探索研究，國立台灣大學經濟學研究所碩士論文 17. 陳玫汝(2003)，台灣生技製藥廠商之經營模式分析，國立台灣大學國際企業管理研究所碩士論文 18. 秦慶瑤(2007)，生技醫藥廠商對財稅修法之期望，生物技術開發中心 19. 秦慶瑤(2008)，亞太各國之臨床試驗競爭力，生物技術開發中心 20. 秦慶瑤(2008)，藥物委外研發與生產趨勢及亞太市場競爭分析，生物技術開發中心 21. 秦慶瑤(2008)，藥物委外研發與生產趨勢及亞太市場競爭分析，生物技術開發中心 22. 秦慶瑤，藥品委外研發及生產的發展現況及趨勢，經濟部技術處產業技術知識服務(IT IS)計畫 23. 孫智麗(2008)，2008年台灣各產業景氣趨勢調查報告 –「探索篇」第25章生技產業，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心 24. 黃永慧(2007)，台灣產業價值鏈移動成因之初步分析，台灣經濟研究院 25. 黃奕儒(2008)，全球製藥產業結構發展與競爭分析 26. 黃崇恆(2003)，台灣傳統製藥產業廠商之轉型成長策略研究，國立台灣大學國際企業管理研究所碩士論文 27. 黃紹博(2002)，我國生技醫藥產業分析與策略聯盟之研究，國立台灣科技大學工業管理系碩士論文 28. 黃俊英(2003)，行銷學的世界，台北︰天下遠見出版公司 29. 許正昇(2000)，我國製藥產業經營策略之研究，國立成功大學企業管理學系碩士論文 30. 張超群等(2002)，生技藥品公司策略聯盟之價值評估模式，經濟部培訓科技背景跨領域高級人才計畫受訓報告 31. 許毓真(2007)，全球生技製藥研發轉向亞洲，生物技術開發中心 32. 湯谷清等(2008)，印度、韓國、新加坡、愛爾蘭及中國大陸製藥產業發展策略研究，生物技術開發中心 33. 葉森魁(2006)，製藥產業之通路關係經營與行銷差異化策略研究，逢甲大學經營管理碩士在職專班碩士論文 34. 蔡坤達(2002)，影響我國生物科技產業國際競爭力相關因素之研究，國立成功大學企業管理研究所碩士班碩士論文 35. 鄭光泉(2003)，台灣生技與製藥產業之企業競爭優勢與創新經營模式之建構 36. 劉江彬(2006)，生技臨床醫學之智慧財產權運作機制，行政院國家科學委員會專題研究計畫成果報告 37. 薛碧玲(2006)，製藥產業專業分工與新興經營模式探討，國立臺灣大學國際企業學研究所碩士論文 38. 2005生物技術產業年鑑，財團法人生物技術開發中心，2005年 39. 2008生技產業白皮書，經濟部工業局，2008年 40. 2008年「全球競爭力排名」，世界經濟論壇( WEF )，2008年 41. 「什麼是臨床試驗？臨床試驗對病人有什麼幫助？」，台中榮總醫訊，特別企劃 42. 台灣生物科技產業的競爭力分析，網翼科技 43. 財團法人醫藥品查驗中心年報，財團法人醫藥品查驗中心，2006年 44. 策略聯盟模式與評估，生技製藥公司的策略聯盟佈局第三章，2007年 45. 策略聯盟之成功佈局，生技製藥公司的策略聯盟佈局第七章，2007年 46. 藥品優良臨床試驗準則，行政院衛生署，2005年1月 47. 藥品臨床試驗申請須知，行政院衛生署，2007年9月 48. 輸入藥品查驗登記審查準則，行政院衛生署，2005年9月 二、英文部分 1. Arborelius, The Status of Clinical Trials in Asia 2005, IMS Health Asia, 2005 2. Glickman, Mchutchison, Peterson & Cairns, Ethical and Scientific Implications of the Globalization of Clinical Research, The New England Journal of Medicine, 2009, Vol. 360, Iss. 8, pp. 816 3. Kearney, Outsourcing Among Pharmaceutical and Biotech Firms, CFO Research Services, ATKEARNEY, 2004 4. Kearney, 2004 Offshore Location Attractiveness Index, Making Offshore Decisions, ATKEARNEY, 2004 5. Khalil & Garcia-Arreola, International Competitiveness and the Management of Technology, Proceedings of the 5th International Congress of Industrial Engineering, France, 1996 6. Lanter, Complexities of Starting an Industry-sponsored Clinical Study, Clinical Research, 2006 7. Lepay, FDA Expectations and Experiences with China, India and Asia, 2006 8. Rosen, Outsourcing the Pharmaceutical Industry, New Ways to Discover, Make and Market Products, 2006 9. 2007 Clinical Trials Excellence, Singapore, 2007 10. The World Competitiveness Yearbook, IMD, 1996 11. 'Top 50 Pharmaceutical Companies Charts & Lists', Med Ad News, 2007 三、網站部分 1. 工業技術研究院網站：http://www.itri.gov.tw 2. 中國醫藥數字圖書館：http://www.pharmadl.com/pharmadl/index.aspx 3. 日本厚生省：http : //www.mhlw.go.jp/English/ 4. 行政院衛生署：http://www.doh.gov.tw 5. 行政院經濟建設委員會：www.cepd.gov.tw 6. 財團法人醫藥品查驗中心︰http://www.cde.org.tw 7. 財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心：http://cdnet.stpi.org.tw 8. 華文生技網：http://www.bioweb.com.tw 9. 經濟部智慧財產局：http://www.tipo.gov.tw 10. 經濟部技術處全球資訊網：http://doit.moea.gov.tw 11. 經濟部技術處產業技術知識服務計畫ITIS產業資訊網：http://www.itis.org.tw 12. 聯合人體試驗委員會：http://www.jirb.org.tw 13. EMEA website：http://www.emea.eu.int 14. EPJB Publication Ltd.：http://www.pjbpubs.com 15. European Federation of Pharmaceutical Industry and Association (EFPIA)：http://www.efpia.org 16. FDA website：http://www.fda.gov 17. IMS Health：http://www.imshealth.com 18. National Institute of Health (NIH)：http://nih.gov 19. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)：http://www.phrma.org 20. WEF：http://www.weforum.org 21. Wood Mackenzie Research and Consulting︰http://www.woodmacresearch.com | |
| dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/26011 | - |
| dc.description.abstract | 新藥的研發與上市，一直是原開發生技製藥廠創造利潤、永續經營的重要支撐命脈。但新藥研發失敗率高，成本節節高漲，使藥廠在研發經費的投資策略上日益保守。加上全球各國新藥審查的流程與規定日益繁瑣，延緩新藥上市的黃金時機，明顯縮短新藥享有專利保護的市場獨佔期，進而影響投資報酬率。儘管新藥研發過程充滿變數，也不保證獲利，但原開發跨國藥廠每年仍持續投注超過百分之十營業額之研發資金，期望能有突破性的創新發明。
近年國際藥業面臨諸多挑戰，新藥研發的瓶頸及降低藥價的壓力，使得藥廠的管理階層紛紛重新審視並調整新藥研發的國際定位。拉丁美洲與亞洲迅速崛起成為新興市場，全球焦點市場重新洗牌，同時也牽動跨國性原開發藥廠在新藥研發方面的全球性佈局。亞太地區由於人口眾多、醫藥需求急增，加上過去長期被歐美藥廠忽略，市場潛力與成長空間更是受到全球矚目。在此趨勢下，台灣與鄰近亞太國家無不競逐爭取亞太新藥研發中心的地位。 本研究選定國際公認較具競爭力的中國、印度、韓國、新加坡、泰國、以及台灣為競爭力分析對象，依「Porter鑽石模型」分析生技製藥國家競爭力，同時以「產業價值鏈與策略聯盟」分析臨床試驗競爭力；最後，歸納結論並提出台灣未來強化競爭優勢的相關建言。 | zh_TW |
| dc.description.abstract | Innovative new drug development is always a key success factor for biotech and pharmaceutical companies in order for business continuity. The dynamics of drug development is one of the defining characteristics of the biotech and pharmaceutical industry. Owing to the high failure rate and dramatically growing cost, the biotech and pharmaceutical industry is facing tremendous new challenges in innovative drug research and development.
Asian Pacific pharmaceutical sales revenue has continued to boom in recent years. Meanwhile, most Asian Pacific countries strive to get more and more involved in global clinical development. How to strengthen international competitiveness has become a key issue for attracting global investment in innovative new drug development. The thesis focuses on the establishment of research and development bases for the acceleration of innovation in new drug research and strengthening of international competitiveness of the Asian Pacific biotech and pharmaceutical industry. By analyzing the competiveness among Asian Pacific countries, we expect to come up with valid suggestions and strategies for the stakeholders including government, academia and industry to strengthen international competitiveness in order to promote biotech and pharmaceutical research and development. | en |
| dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2021-06-08T06:58:29Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ntu-98-P95746013-1.pdf: 1560159 bytes, checksum: 988a7245bcd65ed052244825c2dcb66c (MD5) Previous issue date: 2009 | en |
| dc.description.tableofcontents | 口試委員審定書 ii
誌謝 iii 中文摘要 iv 英文摘要 v 目 錄 vi 圖目錄 viii 表目錄 x 第一章 緒 論.............................................................................................................1 第一節、 研究背景.............................................................................................1 第二節、 研究動機與目的.................................................................................4 第三節、 研究範圍.............................................................................................5 第四節、 研究步驟.............................................................................................6 第二章 文獻探討.........................................................................................................7 第一節、 競爭力的定義與範疇........................................................................7 第二節、 國家競爭力分析– Porter鑽石模型................................................10 第三節、 產業競爭力分析–價值鏈與策略聯盟............................................13 第三章 新藥研發之現況與分析................................................................................19 第一節、 全球生技製藥產業概述..................................................................19 第二節、 新藥研發過程簡介..........................................................................26 第三節、 新藥研發產業價值鏈與策略聯盟..................................................29 第四節、 全球新藥研發的現況分析與趨勢預測..........................................32 第五節、 亞太地區新藥研發的現況..............................................................43 第六節、 台灣新藥研發的現況......................................................................47 第四章 亞太國家新藥研發之競爭力分析............................................................,...51 第一節、 研究方法..........................................................................................51 第二節、 以「Porter鑽石模型」探討亞太國家生技製藥研發競爭力.......51 第三節、 新藥臨床試驗競爭力評估指標之界定..........................................72 第四節、 以「價值鏈與策略聯盟」探討亞太國家臨床試驗競爭力..............75 第五章 結論與討論....................................................................................................86 第一節、 主要發現..........................................................................................86 第二節、 管理及政策意涵..............................................................................89 第三節、 研究限制..........................................................................................92 第四節、 後續研究建議..................................................................................92 參考文獻 94 | |
| dc.language.iso | zh-TW | |
| dc.title | 新藥研發競爭力之研究︰以台灣及其他亞太國家為例 | zh_TW |
| dc.title | Competitiveness of New Drug Clinical Development in Taiwan and Other Asian Pacific Countries | en |
| dc.type | Thesis | |
| dc.date.schoolyear | 97-2 | |
| dc.description.degree | 碩士 | |
| dc.contributor.oralexamcommittee | 王仕茹,江季芸 | |
| dc.subject.keyword | 新藥研發,亞太研發中心,臨床試驗,競爭力, | zh_TW |
| dc.subject.keyword | innovative new drug,research and development,biotech and pharmaceutical industry,international competiveness, | en |
| dc.relation.page | 98 | |
| dc.rights.note | 未授權 | |
| dc.date.accepted | 2009-07-07 | |
| dc.contributor.author-college | 管理學院 | zh_TW |
| dc.contributor.author-dept | 國際企業學研究所 | zh_TW |
| 顯示於系所單位： | 國際企業學系 | |
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