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DC 欄位 | 值 | 語言 |
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dc.contributor.advisor | 陳俊忠(Chun-Chung Chen) | |
dc.contributor.author | Wei-Lin Tung | en |
dc.contributor.author | 董維琳 | zh_TW |
dc.date.accessioned | 2021-06-08T00:43:56Z | - |
dc.date.copyright | 2020-08-21 | |
dc.date.issued | 2020 | |
dc.date.submitted | 2020-08-20 | |
dc.identifier.citation | 1. Porter, M. ,1980 , Competitive Strategy, The Free Press, New York 2. Vernon.R, 1966, Quarterly Journal of Economics, International Investment and International Trade in Product Cycle 3. 方世榮譯/Kotler Armstrong, 2004, 行銷學原理/Principles of Marketing, 10th Edition ,東華書局 4. 湯谷清/朱兆文/秦慶姚,財團法人生物技術開發中心,2012,生物相似藥品發展現況與趨勢, 5. 林建邦, 2019, IT IS智網, 台灣在生物相似藥品的機會與挑戰 6. RESEARCH AND MARKETS, 2019, European Biosimilar Market Report 2019: Market Represents the Most Mature in the World and Continues to Rally Momentum 7. 廖瑋婷, 2018, 專利舞蹈怎麼跳?美國生物相似藥上市與訴訟, 元照出版 8. Generics and Biosimilars Initiative, Biosimilars approved in Japan,2019, 9. 中泰證卷, 2017, 生物類似藥:仿製藥中的創新藥專題報導 10. EMA 官方網站: Similar biological medicinal products 11. 衛生福利部食品藥物管理署官網: 台灣生物相似性藥品之審核重點暨核准現況 12. 美國FDA 官網: FDA Biosimilar Product information 13. The center of Biosimilars , 2019, Fourth Biosimilar Developer Settles With Genentech Over Trastuzumab Patents 14. The center of Biosimilars , 2019, Amgen and Allergan Launch Mvasi and Kanjinti, the First Anticancer Biosimilars, in the United States 15. Zachary Brennan, 2019, Regulatory Focus, FDA Approves 20th Biosimilar, 5th for Roche’s Herceptin 16. Hiten J. Gutka, Harry Yang, et al.2018, Biosimilars: Regulatory, Clinical, and Biopharmaceutical Development (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series) 17. Kyle Blankenship, 2019, FiercePharma, The top 20 drugs by 2018 U.S. sales 18. 陳紀勳,詹明曉, 2018, 財團法人醫藥品查驗中心當代醫藥法規月刊 Vol. 92, 生物相似性藥品之臨床審查考量 19. Allison Inserro, 2019, The Center for Biosimilars, US Biosimilar Spending Doubled Last Year, Still Represents Less Than 2% of the Market 20. 游佩芬2015, ITIS報告: 大門以敞開了嗎? 淺談美國生物相似藥市場近期發展 21. 董淑敏摘要整理, 2019, 財團法人醫藥品查驗中心當代醫藥法規月刊Vol.77, 美國FDA於2017年1月發表「證明生物藥品與對照藥品具可換性之考量」指引草案 其他參考來源: 1.泰福生技官方網站 :http://www.tanvex.com/index-c.php 2.美國FDA官方網站 : https://www.fda.gov/drugs/therapeutic-biologics-applications-bla/biosimilars 3.歐盟EMA官方網站 : https://www.ema.europa.eu/en/similar-biological-medicinal-products 4.台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA網站 : https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx 5.Biosimilars Review Report (BR R) : https://biosimilarsrr.com/ 6.The Center for Biosimilars : https://www.centerforbiosimilars.com/ 7. ITIS智網 :https://www2.itis.org.tw/ | |
dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/17810 | - |
dc.description.abstract | 生物藥品不僅為許多癌症、自體免疫等慢性疾病或罕見疾病提供了良好的治療效果,也是製藥產業發展最快的環節,市場需求快速成長,2018年佔全球整體藥品的28%,銷售額超過2400億美元。生物相似藥指的是藥廠對專利過期的生物藥進行模仿並製造出跟原廠生物藥在品質、安全性與療效性上有高度相似的藥品。隨著許多暢銷的生物藥品專利於2015-2022陸續過期,生物相似藥產業市場空間大、進入門檻高、藥品價格降價幅度低三大特點,吸引全球製藥產業紛紛投入生物相似藥領域,已成為近年來醫藥市場中蓬勃發展的新興產業。 面對生物藥品價格高居不下,各國醫療支出負擔日益增加,因此近年各國來促成生物相似藥品法規的頒布以及建立加速審查等政策,以支持生物相似藥品加入市場競爭。這麼一來,盼能促使生物藥品的產業「替代品威脅」升高,產業競爭張力提升以降低生物藥品的價格,惠及更多病患。本研究彙整生物相似藥產業最新的全球發展現況與產業競爭分析。 美國是全球最大的藥品市場,約佔生物藥品市場的50%,然而生物相似藥法規建置起步晚,市場滲透率低,直至2017年以後生物相似藥品的審核才有突破性的成長。因此美國是最具潛力也最受矚目的市場,各家廠商已摩拳擦掌,生物相似藥業競爭的時代即將來臨。本研究分析個案公司泰福生技之發展歷程、經營方式、資源與能力,並分析其優劣勢、事業/產品組合,以BCG矩陣評估其產品之競爭地位,並探討其資源與價值活動佈局,以及美國市場進入策略分析。 | zh_TW |
dc.description.abstract | Biologics are providing significant treatment outcome for patients with cancer and autoimmune diseases. With a growing demand for biologics, it’s the fastest-growing sector in the pharmaceutical industry, with total revenues reaching up to $240 billion USD, 28% of global pharmaceutical market share in 2018. Biosimilars are highly similar to the reference product (biologic) in terms of safety, purity and potency, but may have minor differences in clinically inactive components. With several of the world’s best-known biologics continuing to face patent expiration during 2015-2022, the biosimilars market is set for continued growth. In addition, barriers to biosimilar entry is unique and high without significant pricing reduction compared to generic. These characteristics are also attracted to more and more players joined into biosimilar development, and it’s become a burgeoning market. Aim to reduce health care cost, there are many governments around the world developed the policies and regulations to accelerate approval of biosimilars medicines and encourage biosimilar competition to increase product options, provide more access and deliver more safe, effective and lower-cost biosimilar alternatives to patients. This study is also provided updated global biosimilar industry overview and market competition analysis. United States is the largest pharmaceutic market in the world with 50% market share of biologics. However, since compared to EU, FDA was comparatively slow to issue final regulations for an approval pathway for biosimilars, and therefore biosimilar market adoption is slow. Until 2017, FDA has recently announced several polices to streamline and accelerate regulatory process. US market with robust market potential and is expected to have highly increase in competition in the near future. This study analyze a biosimilar firm- Tanvex BioPharma by reviewing company stakeholder, business strategy, resource and capability, and identify US market entry strategy and resource/value activities by utilizing tool of SWOT and BCG matrix. | en |
dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2021-06-08T00:43:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 U0001-1408202003032400.pdf: 3090656 bytes, checksum: c3f4cba14c6bedea843c7ca103f6e5ef (MD5) Previous issue date: 2020 | en |
dc.description.tableofcontents | 中文摘要 i Abstract ii 目錄 iii 圖目錄 v 表目錄 vi 第一章 緒論 1 第一節、 研究背景與動機 1 第二節、研究問題與目的 2 第三節、研究方法與限制 3 第四節、研究流程與架構 4 第二章 文獻綜述 6 第一節、 產業五力分析 6 第二節、 競爭策略分析 9 第三節、 產品生命週期分析 11 第四節、 事業組合分析 14 第三章 生物相似藥產業分析 16 第一節、 生物相似藥之定義與產業概要 17 第二節、 全球產意現況:歐美亞市場分析 24 第三節、 生物相似藥各國法規現況 31 第四節、 全球生物藥產業環境五力分析 35 第五節、 台灣生物相似藥的現況與機會挑戰 38 第四章 台灣生物相似藥廠泰福生技之策略分析 41 第一節、 泰福生技公司介紹 41 第二節、 台灣生物相似藥廠商分析 47 第三節、 泰福生技產品研發策略 50 第四節、 泰福生技公司優劣勢與機會挑戰 58 第五節、 泰福生技美國市場進入策略分析 75 第五章 結論與建議 81 第一節、 研究發現與結論 81 第二節、 研究貢獻與建議 84 第六章 參考文獻 86 | |
dc.language.iso | zh-TW | |
dc.title | 台灣生物相似藥廠商之市場進入策略—以泰福生技為例 | zh_TW |
dc.title | Market Entry Strategy of Taiwan Biosimilar Industry —A Case Study of Tanvex BioPharma, Inc. | en |
dc.type | Thesis | |
dc.date.schoolyear | 108-2 | |
dc.description.degree | 碩士 | |
dc.contributor.oralexamcommittee | 謝明慧(Ming-Huei Hsieh),郭佳瑋(Chia-Wei Kuo) | |
dc.subject.keyword | 生物相似藥,市場進入策略,泰福生技,產品事業組合,BCG矩陣, | zh_TW |
dc.subject.keyword | Biosimilar,Market Entry Strategy,BCG Matrix,Tanvex BioPharma, Inc, | en |
dc.relation.page | 87 | |
dc.identifier.doi | 10.6342/NTU202003364 | |
dc.rights.note | 未授權 | |
dc.date.accepted | 2020-08-20 | |
dc.contributor.author-college | 管理學院 | zh_TW |
dc.contributor.author-dept | 國際企業學研究所 | zh_TW |
顯示於系所單位: | 國際企業學系 |
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