個人生醫資料利用之法律遵循機制建構探討

Abstract

個人生醫資料，狹義的解釋，是指在醫療的過程中，由病人所提供、或醫師紀錄的各種生理數據。廣義的解釋，則是與健康管理相關的非醫療資訊。 目前我國對於個人生醫資料的保護與應用，散布於不同法令規範。由於個人生醫資料有特殊性，目前我國法規不易周全保護資料當事者的資訊安全。本論文比較歐盟、美國、日本法規與案例，分析生醫個資隱私權、同意權、資料去識別化、二次利用，以及個人資料保護法規之學說與實務發展，希望能對於企業在應用個人生醫資料上，提供法遵程序與資料保護建議。 在個人生醫資料利用之法律遵循上，以法律為基礎，搭配資訊安全的專業能力，建立嚴格的自律機制，符合消費者的需求與信任，方能合理地利用生醫資料，進行創新資料與現代化公共服務。