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DC 欄位 | 值 | 語言 |
---|---|---|
dc.contributor.advisor | 胡文郁 | |
dc.contributor.author | Pei-Yu Chuang | en |
dc.contributor.author | 莊培瑜 | zh_TW |
dc.date.accessioned | 2021-06-15T11:36:59Z | - |
dc.date.available | 2016-08-26 | |
dc.date.copyright | 2016-08-26 | |
dc.date.issued | 2016 | |
dc.date.submitted | 2016-08-16 | |
dc.identifier.citation | 英文文獻
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dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/49600 | - |
dc.description.abstract | 肝癌居台灣癌症死因第二位,其復發率及致死率偏高,致不斷地研發新藥,讓癌症病人有機會參與臨床試驗,故本研究旨在探討肝癌病人參與臨床試驗意願的主要預測因素。
本研究為橫斷式調查研究,以臺灣北部某醫學中心之一般外科及胃腸肝膽科之門診肝癌病人為研究對象,採立意取樣,以結構式問卷進行訪談,有效樣本共 195人。參與臨床試驗的意願以二分法(有意願/無意願)以及以李克氏七分法做為評估意願的主為指標。研究工具包括「生活品質-EORTC QLQ-C30及McGill QOL、Mishel疾病不確定感、赫氏希望、社會支持、臨床試驗認知態度以及害怕復發」量表,以IBM SPSS Statistics Grad Pack 23.0及IBM Amos 23.0進行資料統計分析。 研究結果顯示,1.研究對象平均年齡為 54.5歲,男性居多(81.5%),肝癌第I期(42.6%)及第II期(30.8%)為多數;2. 肝癌病人有參與試驗的意願為66.2% (二分法),意願程度為5.83±1.66分(李克氏七分法);3.多元邏輯斯回歸分析發現,影響「參與臨床試驗意願」的重要預測因素為「臨床試驗態度(OR=43.456)、EORTC QLQ-C30功能層面(OR=6.771)、有口服標靶治療(OR=3.205)以及有臨床試驗經驗(OR=6.144)」;4.逐步回歸分析發現,影響肝癌病人「參與臨床試驗意願程度」的主要預測因素,包括「臨床試驗態度、有臨床試驗經驗、有口服標靶治療以及臨床試驗認知」,有效解釋變異量為25.3%;5.路徑分析發現,肝癌病人參與臨床試驗意願程度之直接正向影響因素為「臨床試驗態度 (γ=0.257)、有臨床試驗經驗 (γ=0.224)、臨床試驗認知 (γ=0.148)以及有口服標靶治療(γ=0.135) 」,間接正向影響因素為「有臨床試驗經驗、臨床試驗認知、未喝酒、社會支持、有配偶、McGill QOL、希望感以及癌症症狀困擾」,間接負向影響因素則為「疾病不確定感、經濟來源他人以及EORTC QLQ-C30症狀層面」。 本研究藉由找出肝癌病人參與臨床試驗意願程度之重要預測因素、直接及間接影響因素,據以發展臨床實務照護指引,做為臨床研究護理師訂定具體且切合受試者需求的照護計畫之參考。 | zh_TW |
dc.description.abstract | Hepatocellular Carcinoma (HCC) is the second leading cause of cancer death in Taiwan. The recurrence rate and mortality rate of HCC is high, leading to continuous research in the development of new drugs, and providing patients with opportunities to participate in clinical trials. The purpose of this study is to investigate the main predictors of the willingness to participate (WTP) in clinical trials among patients with HCC.
This study serves as a cross-sectional survey with purposive sampling used to recruit subjects at the outpatient clinic of General Surgery and Gastroenterology & Hepatology of a medical center in North Taiwan. WTP was dichotomized (willingness/no willingness) and a seven-point Likert scale was adopted as the main index for assessment. The information was collected using structured questionnaires, which include the European Organization for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30), the McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL), the Mishel Uncertainty in Illness Scale, the Hearth Hopes Index, the Inventory of Socially Supportive Behaviors, fear of recurrence, knowledge of and attitude towards clinical trials. A total of 195 subjects were analyzed. All data was statistically analyzed with IBM SPSS Statistics Grad Pack 23.0 and IBM Amos 23.0 Windows version. Research results : (1) the average age of subjects was 54.5 years old with a majority being male (81.5%), and tumor node metastasis (TNM) stage I (42.6%) and stage II (30.8%) as the main stages; (2) the willingness for HCC patients to participate in trials was 66.2% (dichotomy) and the level of willingness was 5.83±1.66 points (seven-point Likert scale); (3) through multiple logistic regression analysis it was found that important predictors influencing “willingness to participate in clinical trials” are “clinical trial attitudes” (OR=43.456), “EORTC QLQ-C30 functional scales” (OR=6.771), “treatment with oral targeted therapy” (OR=3.205), and “previous trial participation” (OR=6.144); (4) through stepwise regression analysis “the level of willingness to participate in clinical trials” was showed that the main predictors include “clinical trial attitudes,” “previous trial participation,” “treatment with oral targeted therapy,” and “clinical trial knowledge” with an effective variance explained of 25.3%; and (5) through the path analysis, we discovered that direct positive factors influencing HCC patients’ the level of willingness to participate in clinical trials are “clinical trial attitudes” (γ=0.257), “previous trial participation” (γ=0.224), “clinical trial knowledge” (γ=0.148), and “treatment with oral targeted therapy” (γ=0.135); indirect positive factors are “previous trial participation,” clinical trial knowledge,” “ lifetime abstainers,” “social support,” “spouse,” “MQOL,” “hope,” and “cancer symptom distress”; and indirect negative factors are “uncertainty of illness ,” “financial resources of others,” and “EORTC QLQ-C30 symptom scales.” By identifying the important predictors as well as directly and indirectly influencing factors, the guideline of clinical practice care can be developed in accordance with the results and serves as a reference for clinical research nurses (CRN) in formulating a patient-specific care plans that meets the needs of subjects. | en |
dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2021-06-15T11:36:59Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ntu-105-R02426016-1.pdf: 8570014 bytes, checksum: c93f1ac11051ebb61e421e154125c9ed (MD5) Previous issue date: 2016 | en |
dc.description.tableofcontents | 誌謝 i
中文摘要 ii 英文摘要 iii 目錄 v 第一章 緒論 1 第一節 研究動機與重要性 1 第二節 研究目的 3 第三節 研究假設 4 第四節 名詞定義 5 第二章 文獻查證 6 第一節 肝癌疾病與治療 6 第二節 臨床試驗與肝癌 13 第三節 肝癌病人生活品質及相關性研究 21 第四節 肝癌病人疾病不確定感及相關性研究 28 第五節 肝癌病人希望感及相關性研究 32 第六節 肝癌病人社會支持及相關性研究 38 第七節 影響參與臨床試驗意願的因素及相關研究 42 第三章 研究方法 49 第一節 研究設計 49 第二節 研究對象選樣與場所 49 第三節 樣本數 49 第四節 研究工具 50 第五節 研究工具的信效度檢定 54 第六節 研究資料收集過程 56 第七節 資料統計及分析 57 第八節 倫理考量 58 第四章 研究結果 59 第一節 研究對象之基本資料 59 第二節 研究工具的信效度建置 68 第三節 肝癌病人參與臨床試驗臨床試驗的意願程度及其相關因素 99 第四節 肝癌病人參與臨床試驗的意願程度及其相關因素之相關性 108 第五節 影響肝癌病人參與臨床試驗的意願及意願程度之重要預測因子 133 第六節 探討肝癌病人參與臨床試驗意願程度之路徑分析與模型驗證 137 第五章 討論 138 第一節 肝癌病人與參與臨床試驗的意願及相關因素 138 第二節 肝癌病人參與臨床試驗的意願程度的重要預測因子 140 第三節 影響肝癌病人參與臨床試驗意願程度的中介變項 143 第六章 結論與建議 146 第一節 結論 146 第二節 臨床應用 148 第三節 研究限制與未來研究之建議 149 參考文獻 150 英文文獻 150 中文文獻 153 附 錄 附錄一 肝癌病人參與臨床試驗之基本資料表 156 附錄二 肝癌症狀評估量表:台灣版安德森症狀量表 158 附錄三 歐洲生活品質量表 EORTC QLQ-C30 (version 3)台灣中文版 159 附錄四 McGill生活品質問卷 MQOL-台灣版) 161 附錄五 中文版Mishel 疾病不確定感量表 163 附錄六 赫氏希望量表 (Herth Hope Index, HHI) 164 附錄七 社會支持行為量表(ISSB) 165 附錄八 臨床試驗的認知及態度量表 168 附錄九 害怕復發量表 171 附錄十 台灣版安德森症狀量表同意授權使用之電子郵件紀錄 172 附錄十一 歐洲生活品質量表(EORTC)同意授權使用之電子郵件紀錄 173 附錄十二 Mc Gill生活品質問卷同意授權使用之電子郵件紀錄 175 附錄十三 中文版Mishel 疾病不確定感量表同意授權使用之電子郵件紀錄 179 附錄十四 赫氏希望量表(HHI)同意授權使用之電子郵件紀錄 181 附錄十五 社會支持行為量表(ISSB)同意授權使用之電子郵件紀錄 183 附錄十六 臨床試驗的認知及態度量表同意授權使用之電子郵件紀錄 184 附錄十七 害怕復發量表同意授權使用之電子郵件紀錄 185 附錄十八 倫理委員會審查通過核准函 186 附錄十九 倫理委員會修正案核准函 189 附錄二十 倫理委員會審查同意書 191 附錄二十一 害怕復發量表專家信函 197 附錄二十二 專家效度名單 199 附錄二十三 害害怕復發量表專家原始分數 200 附錄二十四 專家效度意見 201 附錄二十五 路徑分析模式適配參數值原始資料(主量表) 202 附錄二十六 影響參與臨床試驗意願程度路徑分析圖原始資料(主量表) 204 附錄二十七 影響參與臨床試驗意願程度路徑分析圖原始資料(次量表) 206 圖目錄 圖2-1 巴塞隆納臨床肝癌分類 9 圖2-2 全球招募中肝癌臨床試驗之分佈區域 19 圖2-3 東亞地區招募中肝癌臨床試驗之分佈區域 20 圖4-1 Mishel 疾病不確定感量表之陡坡圖 74 圖4-2 赫氏希望指標量表之陡坡圖 76 圖4-3 EORTC QLQ-C30生活品質量表功能層面之陡坡圖 79 圖4-4 McGill QOL生活品質量表之陡坡圖 83 圖4-5 社會支持量表之陡坡圖 87 圖4-6 臨床試驗態度量表之陡坡圖 92 圖4-7 影響肝癌病人參與臨床試驗的意願程度模型 128 圖4-8 影響肝癌病人參與臨床試驗的意願程度模型(次量表) 136 表目錄 表2-1 肝癌腫瘤TNM分期 8 表2-2 晚期肝癌標靶新藥之臨床試驗 16 表2-3 免疫檢查點抑制劑與腫瘤疫苗之肝癌臨床試驗 18 表2-4 癌症病人的生活品質量表 22 表2-5 肝癌病人生活品質之相關研究 25 表2-6 癌症病人不確定感之相關研究 31 表2-7 癌症病人常用的希望量表 33 表2-8 肝癌病人希望之相關研究 36 表2-9 國內外常用的社會支持量表 39 表2-10 肝癌病人社會支持之相關研究 41 表2-11 國內探討參與臨床試驗意願之相關研究 45 表4-1 研究對象基本資料-人口學特性 61 表4-2 研究對象基本特性-疾病特性 63 表4-3 研究對象基本特性之臨床試驗屬性 65 表4-4 研究對象對臨床試驗主要的考量因素 66 表4-5 害怕復發量表鑑別力之分析 69 表4-6 Mishel 疾病不確定感量表解說總變異量 72 表4-7 Mishel 疾病不確定感量表之結構矩陣 73 表4-8 Mishel 疾病不確定感量表之信度 74 表4-9 赫氏希望指標量表解說總變異量 76 表4-10 赫氏希望指標量表之結構矩陣 77 表4-11 赫氏希望指標量表之信度 77 表4-12 EORTC QLQ-C30生活品質量表功能層面解說總變異量 79 表4-13 EORTC C-30生活品質量表功能層面之結構矩陣 80 表4-14 EORTC QLQ-C30生活品質量表功能層面之信度 81 表4-15 McGill QOL生活品質量表解說總變異量 83 表4-16 McGill QOL生活品質量表之結構矩陣 84 表4-17 McGill QOL生活品質量表之信度 85 表4-18 社會支持量表解說總變異量 87 表4-19 社會支持量表結構矩陣 88 表4-20 社會支持量表生活品質量表之信度 89 表4-21 臨床試驗態度量表解說總變異量 91 表4-22 臨床試驗態度量表之結構矩陣 93 表4-23 臨床試驗態度量表之信度 95 表4-24 各量表之信效度總表 97 表4-25 肝癌病人參與臨床試驗意願程度及其相關因素 103 表4-26 肝癌病人之臨床試驗認知 105 表4-27 肝癌病人之癌症症狀困擾及症狀干擾生活活動功能 106 表4-28 肝癌病人之生活品質EORTC QLQ-C30量表標準化分數 107 表4-29 人口學特性與參與臨床試驗意願之相關性 110 表4-30 疾病特性與參與臨床試驗意願之相關性 112 表4-31 各連續變項與參與臨床試驗意願之相關性 114 表4-32 人口學特性與參與臨床試驗意願程度之相關性 116 表4-33 疾病特性與參與臨床試驗意願程度之相關性 118 表4-34 影響臨床試驗意願程度各連續變項之相關性 120 表4-35 參與臨床試驗意願之重要預測因子-多元邏輯斯回歸(主量表) 123 表4-36 參與臨床試驗意願之重要預測因子-多元邏輯斯回歸(次量表) 123 表4-37 影響參與臨床試驗意願程度的重要預測因子-逐步回歸(主量表) 124 表4-38 影響參與臨床試驗意願程度的重要預測因子-逐步回歸(次量表) 124 表4-39 路徑分析之變數參數值(主量表) 129 表4-40 路徑分析共變數之參數值 129 表4-41 模式評估整體適配度檢定(Model evaluation overall fit measurement) 130 表4-42 影響參與臨床試驗意願程度之中介效果分析 131 表4-43 影響臨床試驗態度之中介效果分析 131 表4-44 影響臨床試驗認知之中介效果分析 132 表4-45 影響McGill生活品質之中介效果分析 132 表4-46 影響EORTC QLQ-C30 症狀層面之中介效果分析 133 表4-47 影響EORTC QLQ-C30功能層面之中介效果分析 133 表4-48 影響希望感之中介效果分析 134 表4-49 影響不確定感之中介效果分析 134 表4-50 影響社會支持之中介效果分析 135 表4-51 影響害怕復發之中介效果分析 135 表4-52 路徑分析之變數參數值(次量表) 136 表4-53 路徑分析共變數之參數值(次量表) 137 表4-54 模式評估整體適配度檢定(Model evaluation overall fit measurement) 137 表4-55 影響參與臨床試驗意願程度之中介效果分析(次量表) 137 | |
dc.language.iso | zh-TW | |
dc.title | 肝癌病人參與臨床試驗意願及預測因子之研究 | zh_TW |
dc.title | The Study of the Willingness to Participate in Clinical Trials and Predictors among Patients with Hepatocellular Carcinoma | en |
dc.type | Thesis | |
dc.date.schoolyear | 104-2 | |
dc.description.degree | 碩士 | |
dc.contributor.oralexamcommittee | 黃貴薰,葉昭廷 | |
dc.subject.keyword | 肝癌,臨床試驗,意願程度,認知,態度,生活品質, | zh_TW |
dc.subject.keyword | Hepatocellular Carcinoma,clinical trials,willingness,knowledge,attitudes,quality of life, | en |
dc.relation.page | 206 | |
dc.identifier.doi | 10.6342/NTU201602705 | |
dc.rights.note | 有償授權 | |
dc.date.accepted | 2016-08-16 | |
dc.contributor.author-college | 醫學院 | zh_TW |
dc.contributor.author-dept | 護理學研究所 | zh_TW |
顯示於系所單位: | 護理學系所 |
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