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DC 欄位 | 值 | 語言 |
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dc.contributor.advisor | 張陸滿(Luh-Maan Chang) | |
dc.contributor.author | Chih-Hsiang Yeh | en |
dc.contributor.author | 葉志祥 | zh_TW |
dc.date.accessioned | 2021-06-08T03:51:49Z | - |
dc.date.copyright | 2018-08-21 | |
dc.date.issued | 2018 | |
dc.date.submitted | 2018-08-20 | |
dc.identifier.citation | 1.行政院衛生署(2013)《生物安全第一等級至第三等級實驗室安全規範(第1.0 版)》,台灣。
2.行政院勞工委員會勞工安全衛生研究所(2007)《BSL2 實驗室安全設施調查》,台灣。 3.陳維峰(2009) 《生物安全各等級實驗室規劃設計概要》,臺灣環境測試驗證協會,台灣。 4.喻文莉(2006)《生物製劑先導工廠建築規劃之研究》,台灣大學土木工程學研究所碩士論文,台灣。 5.鄭詠仁(2004)《生物安全櫃操作安全技術手冊》,勞工安全衛生研究所,台灣。 6.行政院衛生署(2017)《高防護實驗室暨高危害病原使用或保存單位生物安全查核作業規定》,台灣。 7.陳光華 (2004)《生物安全等級三實驗室規劃設計重點之研究》,中華大學土木工程學營建管理研究所碩士論文,台灣。 8.行政院衛生署(2017)《高防護實驗室暨高危害病原使用或保存單位生物安全查核作業規定》,台灣。 9.我國實驗室生物安全相關統計(https://www.cdc.gov.tw )。 10.行政院衛生署(2017)《實驗室生物安全管理法規及行政指導彙編(第4.0 版)》,台灣。 11.行政院經濟部商檢局(2017)《生物安全櫃:設計、構造、功能及現場驗證》,台灣。 12.行政院經濟部(2017)《2017生技產業白皮書》,台灣。 13.質檢總局(2008)《实验室生物安全通用要求》,中國大陸。 14.建设部暨質檢總局(2011)《生物安全实验室建设技术规范》,中國大陸。 15.WHO. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed., Geneva. 2004. 16.NIH. Design Requirements Manual. 1st ed., US. 2016. 17.NIH. Primary Containment for Biohazards : Selection, Installation and Use of Biological Safety Cabinets. 3rd ed., US. 2007. 18.Public Health Agency of Canada. Laboratory Biosafety Guidelines.3rd ed., Canada. 2004. 19.NSF/ANSI 492016 Biosafety Cabinetry:Design, Construction, Performance, and Field Certification. US. 2016. 20.BSI. Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets ,EN.2000. 21.CDC. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL). 5th ed. 2009. | |
dc.identifier.uri | http://tdr.lib.ntu.edu.tw/jspui/handle/123456789/21893 | - |
dc.description.abstract | 從2007~2016年生技產業營業額的複合年成長率達到5.7%,表現優於同時期的經濟成長率。生物安全實驗室是生技產業設施的必備核心,也是廠房設施中高風險的空間,生物安全實驗室依危害程度分為四個等級,在防護屏障上分為初級屏障(生物安全櫃及個人防護具)二級屏障為防護設施。
台灣在生物安全規範上主要參考美國及其他國家標準,由於生技產業的發展,台灣相關規範仍在持續完善中,本研究主要分析各國在生物安全實驗室等級及生物安全防護屏障的規範及檢測標準。以生物安全實驗室第三等級(biological safety level-3,BSL3)比較加拿大與台灣規範及檢測項目,透過專家訪談及問卷調查後,「生物安全櫃測試」認為是生物安全實驗室最重要的第一道防護,重要性排名第一。 加拿大14項檢測項目當中,皆是生物安全實驗室重要的防護,台灣目前僅檢測其中8項,建議可參考加拿大所多出的6項檢測項目為「水和化學淋浴系統進行測試」、「供水回流防止器測試」、「備用電源和UPS系統測試」、「聯鎖門的操作驗證」、「安全系統的操作」及「通信和電子的操作傳輸系統測試」;建議應納入台灣生物安全實驗室驗收標準,更完善生物安全屏障,確保實驗室安全,做為台灣未來修訂生物安全實驗室工程驗收標準。 | zh_TW |
dc.description.abstract | From 2007 to 2016, the compound annual growth rate of biotechnology industry turnover reached 5.7%, which was better than the economic growth rate in the same period. The biosafety laboratory is an essential core of the biotechnology industry facilities and a high-risk space in the bio-manufacturing facilities. The biosafety laboratory can be categorized into four levels in terms of the degree of hazard. In addition, the biosafety laboratory is classified into primary protective barriers for biological safety cabinets and personal protective equipment and the secondary protective barrier for building shell and facility systems.
Taiwan often refers to the US and other national standards for established her biosafety regulations. Due to the rapid growth of the biotechnology industry, Taiwan has been continuously upgrading her relevant regulations on biosafety. This study mainly analyzed the regulations and testing items of protective barriers in biosafety laboratory during commissioning phase among various countries. Particularly, Canadian and Taiwanese latest regulation and testing items on the biological safety level-3 (BSL3) are compared. Through expert interview and questionnaire suvey, the “Biosafety Cabinet Test” is ranked the most important part of the biosafety laboratory. All the 14 Canadian required commissioning tests are important mechanism to protect comtamination of biosafety laboratory. Nevertheless, only 8 of the 14 are required commissioned items in Taiwan. It is recommended that the other 6 Canadian commissioning test items be regulated as mandatory tests at Taiwan. They are “water and chemical shower systems”, “water supply”, “Backflow Preventer Test', 'Replacement Power and UPS System Test', 'Operational Verification of Interlocking Doors', 'Operation of Safety System' and 'Communication and Electronic Operation Transmission System Test'. Thus, it not only could reinforce bio-safety protective barriers, but also it could ensure safer operation of biosafety laboratory at Taiwan in the future. | en |
dc.description.provenance | Made available in DSpace on 2021-06-08T03:51:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ntu-107-P04521712-1.pdf: 1210951 bytes, checksum: 7fd77c84a12d8550744632599f25a843 (MD5) Previous issue date: 2018 | en |
dc.description.tableofcontents | 目錄
口試委員會審定書 # 誌謝 i 中文摘要 ii 英文摘要 iii 目錄 iv 圖目錄 vi 表目錄 vii 第一章 緒論 1 1.1 背景與目的 1 1.2 研究範疇與限制 2 1.3 研究方法 2 第二章 文獻回顧 4 2.1 生物安全與實驗室生物安全 4 2.2 生物安全實驗室防護屏障 4 2.3 生物安全等級 5 2.4 生物安全櫃分類 10 2.5 生物安全櫃確效檢測 13 2.6 各國生物安全櫃確效檢測比較 17 2.7 台灣生物安全實驗室防護規範 20 2.8 中國大陸生物安全實驗室防護規範 29 第三章 生物安全實驗室工程驗收規範 37 3.1 台灣生物安全實驗室確效標準 37 3.2 中國大陸生物安全實驗室確效標準 46 3.3 美國生物安全實驗室確效標準 47 3.4 加拿大生物安全實驗室確效標準 52 3.5 台灣與加拿大生物安全實驗室確效標準比較 59 第四章 專家訪談及問卷調查 65 4.1 專家訪談 65 4.2 問卷設計 67 4.3 問卷調查 68 4.4 問卷結果分析 70 第五章 結論與建議 71 參考文獻 73 圖目錄 圖 2.1 生物安全第一等級實驗室 6 圖 2.2 生物安全第二等級實驗室 6 圖 2.3 生物安全第三等級實驗室 7 圖 2.4 生物安全第四等級實驗室 7 表目錄 表 2.1 中國大陸生物安全實驗室的分級表. 8 表 2.2 台灣生物安全實驗室操作規範及防護屏障. 9 表 2.3 台灣現有實驗室統計. 10 表 2.4 美國國家衛生基金會第二級生物安全櫃分類. 11 表 2.5 風險評估選擇安全櫃-美國國家衛生基金會. 12 表 2.6 生物安全櫃特性的比較-美國國家衛生基金會. 12 表 2.7 第二級生物安全櫃認證與確效測試-美國衛生基金會. 16 表 2.8 三類生物安全櫃現場性能測試-美國衛生基金會. 17 表 2.9 各國生物安全櫃性能檢測標準比較. 18 表 2.10 實驗室位置防護規範. 20 表 2.11 實驗室物理結構防護規範. 21 表 2.12 生物安全櫃之要求規範. 24 表 2.13 消毒滅菌和廢棄物清理防護規範. 25 表 2.14 實驗室設施防護規範. 26 表 2.15 實驗室安全措施防護規範. 27 表 2.16 中國大陸生物安全實驗室的主要技術指標. 29 表 2.17 中國大陸三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標. 29 表 2.18 中國大陸生物安全實驗室的位置要求. 30 表 2.19 生物安全實驗室選用生物安全櫃的原則. 31 表 2.20 生物安全櫃與排風系統的連接方式. 32 表 3.1 生物安全實驗室工程檢測的必測項目. 46 表 3.2 房間完整性檢測項目. 52 表 3.3 空氣處理系統檢測項目. 54 表 3.4 實驗室設備和服務檢測項目. 55 表 3.5 確效項目比較-實驗室位置與設施. 59 表 3.6 確效項目比較-實驗室界面. 60 表 3.7 確效項目比較-空氣調節系統. 61 表 3.8 確效項目比較-實驗室周邊設備. 62 表 3.9 確效項目比較-實驗室服務設施. 63 表 4.1 專家訪談基本資料表. 66 表 4.2 問卷調查表. 69 表 4.3 問卷調查統計表. 70 | |
dc.language.iso | zh-TW | |
dc.title | 生物安全實驗室工程驗收規範探討 | zh_TW |
dc.title | Discussion on Acceptance Criterion of Biological Safety Laboratory Engineering | en |
dc.type | Thesis | |
dc.date.schoolyear | 106-2 | |
dc.description.degree | 碩士 | |
dc.contributor.oralexamcommittee | 陳柏翰(Po-Han Chen),詹瀅潔(Ying-Chieh Chan),余文德(Wen-Der Yu) | |
dc.subject.keyword | 生物安全,生物安全實驗室,生物安全等級,生物安全櫃,生物安全防護屏障,生物安全實驗室工程驗收標準, | zh_TW |
dc.subject.keyword | biosafety,biosafety laboratory,biosafety level,biosafety cabinet,biosafety barrier,biosafety laboratory engineering acceptance criteria, | en |
dc.relation.page | 74 | |
dc.identifier.doi | 10.6342/NTU201804029 | |
dc.rights.note | 未授權 | |
dc.date.accepted | 2018-08-20 | |
dc.contributor.author-college | 工學院 | zh_TW |
dc.contributor.author-dept | 土木工程學研究所 | zh_TW |
顯示於系所單位: | 土木工程學系 |
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